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赫捷康！罗氏又一重磅创新药在华获批

年月日，中国国家药品监督管理局（）正式宣布批准了赫捷康（通用名帕妥珠曲妥珠单抗注射液注射液（皮下注射）），用于治疗成人阳性早期和转移性乳腺癌乳腺癌患者。全新的赫捷康作为全球首个复方皮下制剂，突破肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，“帕妥珠曲妥珠双剂合一”只需分钟就可以完成治疗，彻底革新乳腺癌靶向治疗传统模式，为中国的乳腺乳腺癌患者提供更加便捷高效和安全的治疗选择。妥妥“愈”她，双靶开拓乳腺癌从“治”到“愈”新思路据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。年中国女性新发乳腺癌病例超过万

2024/1/4 10:13:38



年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起

日前，四川国为制药按仿制药类申报上市的度他雄胺软胶囊胶囊（受理号）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。图四川国为制药度他雄胺软胶囊注册进度度他雄胺软胶囊属于甾体类还原酶抑制剂，可用于中重度症状的良性前列腺前列腺增生症（）患者，降低急性尿潴留（）和手术的风险。其同类竞品包括非那雄胺依立雄胺，目前非那雄胺已进入国内市场，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为亿元。非那雄胺依立雄胺均属于型

2020/1/7 9:09:30



30亿麻醉注射剂，国药过评了！

月日，国家药品监督管理局官网显示，国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批，通过一致性评价，为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂，在体内分钟左右达到血脑平衡，随后迅速衰减，故起效快维持时间短，是全身麻醉常用的阿片类药物，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成，于年在德国首次上市，获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药，随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市，适应

2024/3/18 9:58:05



河南省食品药品监督管理局关于2015年第14期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，宋体河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食及粮食制品批次，其中不合格样品数为批次宋体。现通告如下宋体一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标宋体商丘市翔波食品有限公司生产的迷你掌心脆香烤鸡翅味（油炸型方便面）酸价超标；长葛市兴嘉食品厂生产的牛仔棒脱氢乙酸超标；长葛市良友缘食品有限公司生产的麻辣小虾仁素食大肠菌群超标；湘乡市美味香食品有限公司生产的可可香面卷岳阳市春江食品厂生产的牛到家筋道面片岳阳市岳阳楼区杨阿婆食品厂生产的水晶凉皮湖南双娇食品有限公司生产的沙嗲素板筋味（湘式挤

2015/12/8 0:00:01



中药饮片企业GMP证书收回近80％

以中药饮片为代表的中药企业成为药品证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。中药企业成“飞检”重点月日，国家食品药品监督管理总局（下称“”）发布《年度药品检查报告》。报告显示，年共有家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比，为家。而化学原料药生化药品化学药制剂血液制品项加起来，一共家。“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在项主要

2016/6/13 10:09:04



2021年9月FDA重磅药品审批计划

今年以来，美国共批准了款创新药物，月份批准了款（），其中制药公司（隆培促生长素）是第一个治疗儿童生长激素缺乏症（）的每周一次长效生长激素产品，目前由维昇药业在中国开展期临床。公司是第一个治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒（）的药物，该药是一种新型外周阿片受体（）激动剂。默沙东是第一个治疗希佩尔林道综合征（综合征）的系统性疗法，该药是默沙东肿瘤学管线中的一款新型药物，是美国批准的第一款抑制剂。赛诺菲是第二代酶替代疗法（），用于治疗一岁及以上晚发型庞贝病（）患者，与第一代相比对肌肉细胞上受体有更

2021/9/1 11:22:00