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安徽省第一类医疗器械产品备案综合治理成效明显

今年以来，安徽省局采取制度先行提升能力和集中整治等系列行动，规范第一类医疗器械备案秩序，个第一类医疗器械产品违规备案被依法纠正。一是建章立制定规矩。印发了《安徽省第一类医疗器械产品备案管理办法》，对备案事项的变更信息管理与公示事后监管等做出详细规定，严禁下放备案事项高类低划将非医疗器械作为医疗器械备案等违规行为。二是强化培训提能力。对监管部门负责第一类医疗器械备案人员开展专题业务培训，让其熟知备案程序，严格遵循规范产品命名原则参考既有目录原则和申请分类界定原则，确保第一类医疗器械备案信息合法科学

2017/12/4 17:51:01



江西省药品GMP认证目录（2017第28号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西百神昌诺药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/8/24 0:00:01



最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35



工商总局：益肾健骨胶囊药品广告严重违法违规

人民网北京月日电（贾兴鹏）近期，国家工商行政管理总局对年月全国部分电视报纸广播互联网媒体发布的医疗药品保健食品化妆品及美容服务类广告进行了抽查监测。抽查发现，《武汉晚报》发布的益肾健骨胶囊胶囊药品广告违法违规。据悉，广告中“不用理疗，不用手术，服用一周即可缓解疼痛，三个疗程后腰椎腰椎病康复”“治腰椎病腰椎病治一个好转一个，多家三甲医疗机构的临床报告验证神奇疗效”等内容，含有不科学的表示功效的断言和保证，并利用医疗机构专家的名义和形象作证明，误导消费者，严重违反广告法律法规规定。

2014/3/14 14:24:15



全国短缺药14个品规公示

月日，上海阳光医药采购网消息，公示年月部分短缺药全国平均价的公告。月份的短缺药共个注射剂品规地西泮注射液盐酸多巴胺注射液盐酸多巴酚丁胺注射液呋塞米注射液盐酸洛贝林注射液注射用尿激酶盐酸普罗帕酮注射液盐酸肾上腺素注射液重酒石酸去甲肾上腺素注射液缩宫素注射液注射液（个规格）维生素维生素注射液硝酸甘油注射液甲硫酸新斯的明注射液。

2022/11/25 10:44:42



青海省食品药品监管局专题研究部署进一步推进社会监督促进社会共治措施

年月日，青海省食品药品监督管理局召开会议，专题研究部署做好公众和媒体接访回复加大食品药品安全信息公开推进社会监督等措施，进一步推动食品药品安全社会共治。当前，人民群众对食品药品安全关注度越来越高，媒体主动介入与参与监督的积极性越来越高。食品药品安全监管工作要善于借势用势造势，动员社会各界力量参与食品药品安全监管，自觉接受社会各界监督，不断强化监管措施，健全制度机制，推动食品药品安全社会共治，营造人人关心食品药品安全人人参与食品药品安全的良好氛围。青海省局明确提出，进一步做好公众接访和回复工作。完

2015/10/29 11:06:01