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医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



医药企业与客户共赢之道

客户是企业发展的基础，更是伙伴和老师。医药企业应该支持客户，在相互支持中取得共赢。医药企业在知名度上应该充分利用客户实力，积极打造企业的影响力。对于一些规模较小的医药企业，应该利用客户所拥有的渠道，从而迅速的打入市场，这对于医药企业才是最主要的。拥有好的客户资源会是一种良好的示范效应，拥有这张名片才能将优势资源集中到自己手中。以客户的网络解决产品销售，实现产品的快速布局。在当前的医保政策物价水平和挂网等条件的限制之下，大量销售工作的难度陡升，而有些工作是医药企业凭借自身实力所无法解决的。这就需要

2013/5/5 9:41:19



15亿降血脂药 南京长澳制药即将入局

月日，南京长澳制药的匹伐他汀钙片钙片（受理号）仿制类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额为亿元，同比增长。匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶（）代谢（有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端匹伐他汀销售额为亿元，同比增

2020/6/18 9:06:18



北京友谊医院的改革标志着大城市大医院医改的变革

之所以北京友谊医院的改革值得我们重视与关注，在于它的启动，标志着大城市大医院医改的变革；而前三年多的医改，重点是集中在社区与乡镇卫生院的层面。据数据显示，友谊医院年的环球医药网药品加成收入为亿元，年为亿元；先如今仅在实施医改的前两天，就已经让利万元于患者；幸亏医事服务费同步增加，使医院的收支取得了总体平衡。但按照此次医改的制度设计，若最终出现了亏损，则由政府埋单包底；若政府不事先向医院交底，哪家医院都不敢随便的医改。初一看，友谊医院少了药费多了医费，颇有换汤不换药的意味，但稍微深入一想，就可以发

2012/7/8 22:09:07



微商网店成假冒伪劣防护口罩“重灾区”

月日国家市场监管总局对外公布了一批“联合双打行动”典型案例其中有起非法制售口罩等防护用品案例包括了江苏浙江江西上海等省市市场监管部门查处的通过网络渠道销售假冒伪劣口罩案件。眼下市场上口罩这么紧缺为什么有的微商和网店总是有货不管是国产的还是日本韩国产的甚至最缺货的口罩都能找到从市场监管总局公布的案件中可以发现端倪。据国家市场监管总局通报典型案例年月日上午苏州常熟市场监管局接到群众举报反映该市多个微信圈内有微商销售全日文标注口罩。该局随即会同公安网监共同研判锁定嫌疑对象为常熟市虞山镇关龙劳保用品厂。

2020/2/24 10:02:12



湖南一中药实验室成国家重点实验室预备队员

月日，记者从湖南省科技厅获悉，在国家批准今年新建的个省部共建国家重点实验室培育基地中，湖南中医药大学和湖南中医药研究院联合申报的湖南省中药粉体与创新药物重点实验室榜上有名，至此，该省进入国家重点实验室“预备队”的成员达到家。省科技厅表示将加强管理和支持力度，努力使省部共建实验室成为该省实验室的示范工程。据了解，通过多年科技创新及成果转化，湖南省中药粉体与创新药物重点实验室培育了一批具有自主知识产权的中医药核心技术和产品，部分产品已成为湖南省医药企业的知名品牌，在自主创新行业技术进步等方面充分发挥

2010/9/15 15:39:32