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征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



你还这么年轻，为什么会有风湿？

为什么年轻的一代人会成为风湿风湿的“主力军”事实上，大多数人存在一个错误的观念。很多人觉得风湿只是中老年人的事，因为他们年龄大，身体机能逐年衰退，抵抗力下降，所以容易患上风湿，而跟我们年轻人毫无相关！其实不然，岁的年轻正是这类疾病的青睐对象，且女性多于男性。如此看来，风湿是很难避免的。那如果不幸中招，该如何缓解风湿带来的疼痛呢吃药的话，毕竟是药三分毒；时下使用较为普遍的各类贴膏贴膏，又担心贴了没效果。不得不说，现在的膏药贴剂贴剂市场鱼龙混杂，各种各样的品种数不甚数，要选择一款靠谱的膏药膏药是有难

2018/9/21 10:22:55



武汉双龙：质量+服务+诚信=行业领导品牌

作为一家集药品开发生产销售于一体的高新技术企业，武汉双龙药业有限公司自建立以来就一直秉承“为社会创造效益为顾客营造价值为员工提供机会的企业理念，实行独立核算自主经营自负盈亏滚动发展的战略，使产销量连续年保持着的增长率，并于年月作为湖北省首批率先通过史上最严新版认证的中药制药创新型企业。公司注重研发投入，并引进专业设备及进口检查仪器多台，现拥有片剂片剂颗粒剂颗粒剂胶囊胶囊剂口服剂四大剂型及多个国药准字号产品，涉及多个热门领域。其中“慢肝宁片”“蒲地蓝消炎消炎片”“复方杏香兔耳风胶囊”“金龙舒胆胶囊

2022/1/24 11:47:47



大批中药饮片迎来“一停一消”！

新十条出台以来，随着各地不断出现的“阳”，原本属于计划中的工作是不是会“黄”这个很难说，比如国家医保谈判及目录调整，月日国家医保局曾发过公告，决定谈判延期开展，具体时间将提前一周左右通知各谈判主体。而对于第八批国家药品集采的热望，则是从第七批中选结果出来第二天，行业各种公众号对集采目录，就预测来预测去，但至今尚未见到官方任何成文的通知或线索。在这个不确定的时代，大家追求一种确定性是可以理解的，毕竟日子再难，后面的路也要走下去。但从事物的另一面去理解，有时候，没有任何消息其实也是一种确定，也就是近

2022/12/23 10:22:56



湖南治处方药乱象 百余问题药店被责令整改

记者日从湖南省食品药品监督管理局获悉，近期，湖南省食品药品监管局在全省部署零售药店集中整治，发现长沙岳阳仍有部分药店存在处方药处方药未凭医生处方销售及药师不在岗的现象。目前，长沙药监部门已对存在问题的家药店下达整改通知。近期，湖南省食品药品监管局发出通知，要求各地认真落实药品零售环节整治任务，重点打击零售药店不凭处方销售处方药药学专业技术人员不在岗非法渠道购进药品非法加工分装中药饮片等违法行为。近期，长沙市食品药品监管局分个检查组，采取分片包干明察暗访的形式，以药师在职在岗处方药严格凭处方销售销

2014/3/31 14:52:58



【研发】CDK4/6抑制剂重磅来袭！首只产品今年销售或超23亿美元

乳腺癌是全球女性发病率最高的一种癌症。传统而言，乳腺癌分为三类亚型性激素阳性乳腺癌雌激素和或孕激素过表达阳性乳腺癌，以及三阴性乳腺癌和均未过表达。大约的乳腺乳腺癌患者呈现阳性，这当中又有呈阳性，为阳性且阴性。仅有是三阴性乳腺癌乳腺癌患者。乳腺癌用药市场全景据统计，年全球乳腺癌市场规模高达亿美元。罗氏诺华和阿斯利康家公司是乳腺癌药物市场的三巨头，家公司的乳腺癌药物销售额占全球市场的。由罗氏研发的曲妥珠单抗独占鳌头，年全球年销售额高达亿美元，占全球乳腺癌市场的。曲妥珠单抗依维莫司帕妥珠单抗氟维司群贝

2016/10/24 9:40:57