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天津：全链条政策赋能生物医药创新提速

“原来，药品补充申请的审评时限需要个工作日，涉及现场核查或发补的，时间还会更长。”月日，中国大冢制药有限公司综合行政部经理董连鹏向科技日报记者细数“时间账”，“新政策实施后，审评时限压缩到个工作日以内，整体节约至个月，让高质量产品能更快上市。”董连鹏所说的新政策，是今年初天津市人民政府办公厅印发的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》以下简称《措施》。这份包含条支持举措的文件，涵盖创新策源临床研究注册审批临床应用产业升级和生态优化等多个环节。缩短审评时限，加速产品上市作为新质生产力的重要

2025/3/18 11:24:49



2020中国2020中国医学装备绿皮书：截至2019年绿皮书：截至2019年底市场规模达8000亿

月日，由中国医学装备协会主办的中国医学装备大会暨医学装备云会展在京开幕。会议上发布的《中国医学装备发展状况与趋势（）》绿皮书显示，截至年底，行业生产企业达到万家，市场规模达到亿元人民币，较年增长。中国医学装备市场增长超过全球同比增长率个百分点。突然暴发的新冠疫情让中国医学装备行业迎来一场“不期而遇”的大考。此次中国医学装备大会的召开，受到了行业的广泛关注。与往年相比，今年大会首次采用线上线下相结合的方式，通过“云会议云展览”共举办余场学术论坛，在线展示万余款医学装备。国家卫生健康委副主任于学军在

2020/9/14 9:05:59



国家药监局关于发布根痛平片中松香酸检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告（2021年第47号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《根痛平片中松香酸检查项补充检验方法》《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷检查项补充检验方法》和《消糜栓中拟人参皂苷检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。特此公告。附件根痛平片中松香酸检查项补充检验方法乌鸡白凤丸中拟人参皂苷检查项补充检验方法消糜栓中拟人参皂苷检查项补充检验方法国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/4/6 9:18:26



全球首创！迈威生物创新单抗获批临床

月日，迈威生物发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》，注射液注射液的新药临床试验申请正式获得批准，可针对真性红细胞增多症患者开展临床试验。据了解，注射液是迈威生物位于美国的创新研发中心自主研发的创新靶点单克隆抗体，为治疗用生物制品类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过特异性结合，上调肝细胞表达铁调素的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。此外，就在一个月前，该产品用于地中海贫血和真性红细胞增多症的临床试验申请，也已经获得中国国家药品

2022/11/23 9:57:35



由一盒川贝枇杷膏引发的思考

秋冬季节，由于天气干燥，容易使人发生呼吸道疾病，最常见症状的就是喉咙咳嗽了。对于咳嗽，很多人都喜欢买一瓶止咳糖浆来喝，不但效果好，而且味道也不错，深受广大民众特别是小孩子的喜爱。记得以前感冒咳嗽，吃药是苦事，唯一的期盼就是父母能买一瓶枇杷膏回来。这不，前几天，笔者的一位同学君因为受“秋老虎”袭击，“成功”地得了感冒，出现了喉咙咳嗽的症状，于是他半带痛苦咳嗽确实不大好受半带喜悦君自称特别喜欢吃枇杷膏地跑去学校的教学基地采芝林连锁店去买川贝枇杷膏。在药店里面他挑来选去，最后选中了京都念慈庵的蜜炼川贝

2009/12/17 11:18:46



最新6个拟纳入优先审评的外企品种 申报热度如何？

月日，发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，所涉及的个产品分别为拜耳的瑞戈非尼片（受理号）诺华的磷酸芦可替尼片（受理号）辉瑞的枸橼酸托法替布片（受理号）勃林格殷格翰的尼达尼布软胶囊（受理号）新基的注射用阿扎胞苷（受理号）和罗氏的维莫非尼片（受理号）。除尼达尼布软胶囊胶囊外，其余个药物均为申报生产。在上述拟纳入优先审评程序药品注册申请的个药物中，有个为抗肿瘤抗肿瘤药物（瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片注射用阿扎胞苷和维莫非尼片），个呼吸系统用药（尼达尼布软胶囊），个肌肉骨骼用药（枸橼酸托法替布片）

2016/7/29 9:05:02