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2021年最后一个月 谁能赶上审批“末班车”？

时间来到了年的最后一个月，从近年新药审批“放行”的记录来看，这一个月通常会出现一个新药获批的高峰。那么，会有哪些“幸运儿”有机会赶上年的末班车呢以下个品种，或许值得您重点关注。司妥昔单抗申报公司百济神州北京生物科技有限公司靶点适应症用于治疗人类免疫缺陷病毒（）阴性和人类疱疹病毒（）阴性的多中心卡斯特曼病（多中心病）成年患者司妥昔单抗（）是一种抗的人鼠嵌合免疫球蛋白型单抗，最初由强生研发，后授权给公司。年月，该药首次获批用于治疗阴性和阴性的多中心病。多中心病是一种罕见危及生命的衰竭性淋巴组织增生疾

2021/12/6 13:34:46



人们常犯镇痛药的不良习惯

在我们的日常生活中，人们经常会出现身体疼痛等症状，然而人们会选择镇痛药来让自身减轻疼痛，实际镇痛药勿长期服用，因为会产生不良反应。人们常犯镇痛药的不良习惯有哪些痛经难忍，医药招商网指出经期一定要随身携带消炎镇痛药，以避免工作期间突然疼痛让自己束手无策。家中一定常备消炎镇痛药。酒后第二天醒来，头痛欲裂总是要翻出来吃一粒。长期饮食不规律，加班熬夜导致胃痛。医药代理网解析感觉胃药没有消炎镇痛药镇痛效果快，服用消炎镇痛药成了习惯。牙病患者讳疾忌医。工作太忙啊，没有时间去看牙医啊，医院排队啊，没有时间等啊

2011/8/22 14:05:07



药品追溯指导意见发布，这些品种要率先行动！

月日，国家药品监督管理局正式下发了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》明确，药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。《意见》也指出，药品上市许可持有人和生产企业可以自建药品信息化追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务，但都需要按照统一药品追溯编码要求，对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识，以实现信息化追溯。原则上，药品追溯数据记录和凭证保存

2018/11/2 15:25:17



紫花地町抑菌膏，来自大自然的馈赠

每当春风吹来的时候，山上田间便突然冒出一簇簇开着紫色花朵的小草，在尚为料峭的春风中摇曳。那紫色的花朵三五成群的突出于片片瘦弱的绿叶之间，在一杆杆淡绿色的茎上绽放。这种开紫花的小草，以其极强的生命力占据了人们的田间地头，也占据了山巅路野。这种开紫色花的小草学名叫紫花地丁，见字如画，紫花就是它的花的特点了。“丁”，《说文解字》曰“夏时万物皆丁实”，“丁”为象形，象征壮实。“紫花地丁”就是长在地上壮实的紫色花草的意思。古人用这四个字已经把这种小草的形态特点完美的展现在人们面前了。紫花地丁主要产于江苏浙

2021/11/19 14:27:42



首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11



医药行业：千亿市值不是梦

医药行业增速放缓，进入新常态。年月，中国医药制造业的销售收入同比增长，增速同比下滑个百分点累计完成利润总额同比增长，增速同比略有回升。与之前的收入和利润高速增长相比，医药行业的增长仍处于“低通道”之中。展望“十三五”的发展，医药行业整体或将长期维持“中高速平稳增长”的新常态。一方面，医药行业发展面临政策高压。今年药品审批审评制度改革力度巨大，一系列措施解决药品注册申请积压国家推进仿制药一致性评价，推行药品上市许可持有人制度，鼓励创制新药。短期的阵痛将带来医药行业整体升级，为企业创新提供良好环境。

2016/1/20 9:29:28