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总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



Juno牵手Editas引入基因编辑技术推动CAR-T疗法开发

随着生物医药产业对肿瘤免疫疗法研究的不断推进，越来越多的医药厂商在进入该领域的同时还将目光放在了多技术平台结合的方向。最近，疗法的先驱公司就在这一方面再向前迈进一步。公司表示已经和基因编辑技术开拓者公司签订了一项为期三年的合作协议。这项协议包括了万美元预付款和亿千万美元的里程碑奖金。根据双方披露的消息，公司将借助公司开发的技术辅助公司现在开发的疗法和疗法治疗更多类型的肿瘤类型。近年来，疗法在治疗白血病等非实体瘤领域表现出了非常显着地疗效和优势，然而在治疗实体瘤方面仍然面临着较大困难。相关阅读诺华

2015/5/29 9:54:42



吉林省食药监局党组明确工作思路深入贯彻落实十九大精神

为深入贯彻落实好十九大精神，吉林省食药监局党组结合实际，反复研究，厘清思路，明确重点，确立总体工作方针，即坚持“稳中求进”的主基调，“严”字当头“实”处发力，突出抓好“一二三四七”，在确保食品药品安全的同时，积极打造吉林饮食用药安全放心品牌，不断提高人民群众满意度和获得感。“一”是围绕一个中心就是围绕人民群众饮食用药安全这个中心，严格履行对食品药品进行监督管理的主责主业，强化食品药品全链条全方位全过程的严格监督精细管理，确保不发生系统性区域性食品药品风险问题。“二”是抓好两条主线一是抓监管保安全

2017/11/1 18:34:01



江西6家药企将被重点监管

月日，江西省药监局发布《江西省药品流通“双随机”监督检查公告》。根据年度药品流通“双随机”检查计划，省局组织对江西海旭医药有限公司等家药品批发（零售连锁）企业进行了飞行检查，检查结果显示，江西海旭医药有限公司等家药企被约谈，限期整改，同时被列为重点监管对象；宜春市老百姓医药连锁有限公司等家被责令限期整改；江西良芝药业连锁有限公司已停业并申请注销。省局要求有关设区市食品药品监督管理局（樟树药品监督管理局）加强监管，监督企业整改到位，并加大对“列为重点监管对象”企业的日常监督检查频次。

2017/12/26 11:21:31



有毒中药必须精用才能避免中毒

在多年的临床实例中可知，因各种有毒中药的使用不当或者滥用而致的事故已是屡见不鲜，最常见的莫过于川乌马钱子等中药品种。虽然中药具有一定的药效，但这些有毒的药材所存在的医疗风险也是必然存在的，一旦不慎使用，后果即将不堪设想。所以这些中毒药材应该由专业的医师加强监管，在确保安全的情况下使用既能达到治疗作用，也能减少因药致死的意外。从有毒药物的特点分析，作为药物的监管机构，应该完善对药物详细分类的工作，对不同毒性的药物分开保管，防止药物之间互相作用而致毒性变强。针对有毒的中药，医师在使用前确保患者身体安

2014/10/14 23:41:44



缺钙时赶紧补钙，别不当回事！补钙产品推荐，码起来慢慢看！

在不缺钙时，不要盲目补钙补钙！在真正缺钙时，不要拒绝补钙！婴幼儿时期与孕妇时期，属于特殊时期，身体所需的钙质较多，若没有得到及时的补充，就很容易成为缺钙人群。机体一旦缺钙，就应该立即进行补钙！婴幼儿缺钙时危害脾气易暴躁抽风鸡胸驼背罗圈腿肌肉松软无力免疫力下降等。孕妇缺钙时危害新生儿先天性佝偻病新生儿奶癣新生儿喉喘鸣新生儿夜啼夜惊影响新生儿大脑发育等。故而，一旦缺钙时，必须及时进行补钙。补钙最为快速的方法就是食用钙剂，这也是医生常建议的方法。那么，在繁多的钙剂中，又该如何选择呢据调查显示，人们在选

2018/6/7 15:23:17