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工艺验证检查指南发布

为加强药品商业规模工艺验证的质量管理，指导检查员开展工艺验证现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于年月日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“工艺验证检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人石娟邮箱重点内容关于验证策略首次工艺验证应当涵盖产品的所有规格，可根据风险评估的结果采用简略的方式（如括号法矩阵法）进行后续的工艺验证，如选取有代表性的产品规格或包装规格最差工艺条件等进行验证，或适当减少验证批次。首次工艺验证应当

2024/11/15 19:45:37



在医药分开政策推动下 人均医疗费下降20％

在人们的经济收入不断提高的同时，物价也在不断上涨，尤其是体现在医疗费用上。对于北京来讲，物价水平更高，要是医疗费不下降的话，生活压力是很大的。然而就在近日，北京市对医疗费做了修改，相关人员表示经过研究和调查，建立在医疗改革的基础上，准备重新设计北京市的医疗费。此次北京市医疗费用下降，最大受益者无疑是老百姓了，而下降的幅度还比较大，完全称的上是空前的，这可能是因为受到医疗改革的影响，还有在医药分开政策的压迫下，让医疗费下降了百分之二十，轰动了整个医疗界，老百姓们也是议论纷纷，为此都感到十分高兴，这

2014/10/14 23:38:17



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2016年第2号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》，经我局组织认证，认为江西赣药大药房连锁有限公司江西康泽医药连锁有限公司赣州市惠人大药房零售连锁有限公司江西天行健开心大药房连锁有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。监督电话；传真；通讯地址南昌市北京东路号；邮政编码；电子邮件。特此公示。附件江西省药品经营企业认证公示公告（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/8 0:00:01



50余家医疗器械企业齐聚松江！首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会举办

以协同创新模式应对跨境贸易压力，为行业突破国际贸易壁垒提供新范式。月日，余家医疗器械企业齐聚松江，参加首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。“单家企业应对国际贸易风险犹如独木行舟，产业协同才能打造联合舰队。”主旨演讲环节，松江大学城经济园区总经理吴世平表示，要开展“内联外引”的产业链协同计划，并进一步从产业配套鼓励创新营商环境等方面介绍了松江医疗器械产业现状和发展规划。活动中，上海环予医疗科技有限公司总经理范波重点就医疗器械产品注册认证模式，结合区域医疗行业自主创新和产业发展，特别是质量管理体系

2025/4/25 10:49:04



网购处方药须实名制且“先方后药” 强监管遏制潜在风险

《药品网络销售监督管理办法》，从月日起正式实施。新规实施后，哪些企业可以在网上卖药，哪些药品可以在网上销售，网上购买处方药处方药又有哪些最新的规定药品网售新规今日起正式实施新规要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业，规定从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的，药品上市许可持有人或者药品经营企业。并依法明确疫苗血液制品精神药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。新规明确，药品网络零售企业不得违反规定，以买药品赠药品买商品赠药品等方式，向个人赠送处方药甲类非处方药。对处方

2022/12/5 10:00:57



上海会参展手册

上海会参展手册最终版（点击查看）

2018/3/1 17:15:40