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儿童药快速“解渴”攻略

继上半年国家卫计委等六部委下发《关于保障儿童用药的若干意见》后，业内对于如何更快速地缓解儿童药短缺的讨论从未间断。显然，这是一项难以一蹴而就的工作，我国儿童用药适宜品种少适宜剂型和规格缺乏药物临床试验基础薄弱不规范处方行为和不合理用药等问题仍然比较突出。近日于北京召开的第十二届中国国际新药创制前沿技术发展峰会暨项目合作洽谈会上，主办方特别安排了儿童用药分论坛，来自产学研各界的专家就相关问题各抒己见。先“规格”再“品种”作为我国规模最大的综合性儿科医院，首都医科大学附属北京儿童医院于年间承担了原卫

2014/11/19 14:03:40



这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿尚未决出！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，重庆华邦制药按仿制类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获承办受理。目前，国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市。卡左双多巴缓释片是杜邦制药年月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（）和左旋多巴（）组成，商品名为（息宁）。其中左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状；卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧，二者协同缓解帕金森氏病的症状。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病脑炎后帕金森氏综合征症状性帕金森氏综合征服

2024/2/5 9:43:59



信息量大！涉及法规修订、创新药、中药创新和集采品种等

月日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药品监督管理局局长焦红等介绍“强化药品监管切实保障人民群众用药安全”有关情况，并答记者问。内容涉及大版药品说明书，药品法规修订；创新药中药创新罕见病药和集采品种等。大字版说明书提上日程焦红指出，国家药监局将优化药品说明书管理，解决药品说明书看不清等问题。推动药品说明书适老化改革试点工作，国家药监局将选取部分老年人常用的口服外用药品制剂，要求持有人提供简化版药品说明书，即大字版药品说明书，同时鼓励持有人提供说明书语音播报和盲文服务

2023/7/6 9:59:08



治疗失眠障碍 京新药业1类新药安达西尼申报上市

月日，官网显示，浙江京新药业类新药安达西尼胶囊胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠失眠障碍。安达西尼胶囊（即胶囊）是治疗失眠障碍的类小分子新药，属于新型受体部分正向别构调节剂（），通过与亚型结合导致受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。与受体的完全激活剂相比，胶囊对受体产生了较低的最大激活效价强度（），这种作用机制使胶囊既能对受体产生激活作用，而对神经系统发生迅速抑制，又能避免对受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用。与传统的受体完全激动剂

2022/4/26 9:26:50



专家建议要建立独立完整的中医药管理机构

围绕中医药立法问题，中国社会科学院法学研究所副研究员董文勇日前接受了《经济参考报》记者书面采访。在与记者电话沟通时，董文勇强调，“为了防止中医药行政工作边缘化业余化，防止管理资源被挤占，从中央政府到县级政府，应当自上而下建立起一套职能独立职权完整协调一致上下通气的行政管理服务机构。”以下为董文勇副研究员接受《经济参考报》记者书面采访回复的全文建言一关于第一条立法的目的和依据建议本条可修改为“为了保障国民健康和维护国家健康安全，继承和弘扬中华民族传统医药文化理论和技术，保障和促进中医药事业发展，根

2016/1/29 11:56:23



评论：药企黑名单作用有待观察

据媒体报道，国家卫生计生委日前印发《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》，再度对医药购销领域不正之风重拳出击。根据规定，被列入商业贿赂不良记录的药企及其代理人，其产品在公立医疗机构招标采购评分时将被减分，情节严重的甚至将被禁入。药企贿赂医疗机构，不仅加重了患者的经济负担，也破坏了医药市场正常的经营秩序，对此必须严厉打击。不过，建立药企黑名单这样的手段能否产生足够的震慑力，还需要观察。事实上，药企敢于采取行贿手段，漏洞并不只在某一环节。从已经发生的各类药企行贿案来看，从生产到销售再到使用，

2014/1/2 9:52:46