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疫苗案违法事实查清，嫌疑人试图毁灭证据

长春长生疫苗案，造假查清楚了！犯罪嫌疑人，想把块硬盘销毁月日，新华社报道，据国务院调查组消息，长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展。企业违法违规的事实，已基本查清。新华社在现场看到，该企业的相关文件已被查封；调查组询问相关人员的书证份，取证材料页，利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。犯罪嫌疑人丢弃准备毁掉的块电脑硬盘，被公安机关追回。有系统的造假，应付检查查清的事实，长春长生为降低成本提高狂犬病疫苗生产成功率，违反批准的生产工艺组织生产。包括使用不同批次原液

2018/7/30 13:51:54



国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



CDE发布化学药品吸入液体制剂药学研究技术

为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，我中心组织制订了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）》。我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心年月日化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求（征求意见稿）目录一前言二基本考虑三处方工艺技术要求（一）处方（二）生产工艺四雾化装置（一）雾化装置的选择（二）雾化性能研究（三）雾

2021/7/7 9:24:28



跨国企业独占鳌头 医疗器械国产化再受关注

月日晚间，国家工商总局新闻发言人表示，国家工商总局没有展开对西门子公司商业贿赂的调查，也没有接受相关媒体的采访。此前的月日，路透社报道称西门子因旗下医疗部门涉嫌在华贿赂而被调查。在官方否认此消息后，西门子暂时可以安心了此次风波，再度引发了市场对医疗器械领域中外资竞争格局的关注。近年来，为破除通用电气（）飞利浦（）和西门子（）三家外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，本土医疗器械企业有望乘政策的东风赶超外资企业。“对于本土企业来说，如果能对三大巨

2016/5/5 9:19:40



阿斯利康将助力研发最新5款产品

瑞银集团的认为，“一致意见似乎越来越过时了，因为许多市场竞争者可能被限制或仅仅太慢而不能跟上阿斯利康的步伐。”目前，阿斯利康关键的是要保持这种势头，不仅要强化其研发转型实事求是的观点，还要杜绝股票价格的疲软，因为它可能诱发来自辉瑞的再次收购。下面是阿斯利康期望在下一步的进展中将能起到重要作用的款研发线产品阿斯利康的抗体可以说是其研发线上的重中之重，阿斯利康对的峰值销售预测是亿美元，但该公司在开发竞赛中仍落后于百时美施贵宝默沙东和罗氏。这些产品能否获得成功仍存在争议，这意味着对阿斯利康来说，关键问

2015/7/17 10:10:44



全省药品大整治，5个暗访组出发了！

全省药品大整治，个暗访组出发了！个暗访组，查药企药商医院日前，湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。湖北省药监局表示，近期将派出个暗访调研组，由局领导带队，分赴各地开展暗访调研。暗访调研，事先不发通知不打招呼不听汇报不用陪同接待直奔基层直插现场的方式，检查企业随机抽查医疗服务机构基层监管机构，查找药品医疗器械化妆品监管中存在的突出问题薄弱环节。录音录像模拟办事抓证据目前尚不止湖北药监局暗访的具体方式和内容，但根据此前多省份公布的相关方案，暗访检查多采取实地调查暗访走访特定人约谈

2019/4/23 10:09:46