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广东实施两票制满月 卫计委再次“敲黑板”！

药品第一大省，两票制实施“满月”，卫计委再次“敲黑板”！广东实施两票制满月月日，广东卫计委官网挂出《关于医疗机构药品交易“两票制”的实施方案（试行）》。提醒广东全省所有公立医疗机构和主管部门，两票制已实施“满月”。这份由广东卫计委人社厅食药监局发改委等部门联合发出的《“两票制”的实施方案》，曾在年月日首次公布，定于年月日起，全省所有公立医疗机构药品采购均实行“两票制”。昨日（月号），刚好一个月。药品第一大省，过渡期个月据商务部年月发布的《药品流通行业运行统计分析报告（）》统计，广东省年总销售额达

2018/1/3 9:16:05



国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）

第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

2010/10/11 15:10:07



丙肝药物获批上市 艾伯维开始逆袭

对于全球亿丙肝患者来说，年月日有一则消息值得庆贺美国批准药物用于治疗一型丙肝治疗，包括有肝硬化的患者。这结束了此前吉利德旗下独占丙肝市场的格局。这一则以《颤抖吧吉利德》为题的新闻，在短短一天内迅速覆盖了中国的社交网站。毕竟，中国称得上是丙肝大国，目前约有万例丙型肝炎肝炎患者。而就在整整一个月前，另一则堪称《兴奋吧芝加哥》的消息放出一家总部设在芝加哥的医疗技术孵化器，在私人投资承诺及州政府的支持下，将以超过万美金的初始资金，于年初成立。两则消息，均来自于一家“新兴”公司艾伯维新药表现优异，美国欧盟

2015/1/5 9:08:58



阿斯利康尼塞韦单抗获批上市：用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染（RSV）

月日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体尼塞韦单抗（商品名乐唯初）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（）引起的下呼吸道感染（）。该药物适用于即将进入或出生在第一个感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于年感染感染季在中国上市。是引起婴儿下呼吸道感染最常见的病原，包括毛细支气管炎支气管炎和肺炎。也是导致全球婴儿住院的首要致病因素，且大多数住院发生在健康足月婴儿中。年，全球岁以下儿童中，约有万相关急性下呼吸道感染病例，导致多万人住院，估计有名儿童院内死亡

2024/1/3 10:28:42



筑牢药品安全技术监督防线

筑牢药品安全技术监督防线记全国食品药品监管系统先进集体甘肃省药品检验所“作为一个西部地区省级药检所，我们的主要任务就是提高检验检测能力，筑牢药品安全技术监督防线，更好地为药品监管服务。”月日上午，带病上班的甘肃省药品检验所所长赵建邦再次接受了记者的采访，对甘肃省药检所走过的每一步，他都如数家珍，条理清晰。抓药检所内部管理加强软硬件建设培养高精尖技术团队加大药检科研创新面向基层开展检验指导与服务每一步，他们都走得扎实稳健富有成效。作为国家局授权承担西北五省区生物制品批签发任务的唯一省级药检所，甘肃

2010/10/8 14:39:37



十项举措支持高端医疗器械创新发展

月日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《公告》），聚焦医用机器人高端医学影像设备人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管再到出海的全链条支持体系。具体措施包括，优化特殊审批程序完善分类和命名原则持续健全标准体系进一步明晰注册审查要求健全沟通指导机制和专家咨询机制细化上市后监管要求强化上市后质量安全监测密切跟进产业发展推进监管科学研究和推动全球监管协调。《公告》明确，对符合要求的国内

2025/7/7 8:47:13