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“专利悬崖”脚步渐近 药企多招欲接盘

上周末出台的《促进健康发展指导意见》明确提出，到年，以上重大专利到期药物要实现仿制上市；此时紧锣密鼓进行的还包括国家谈判解决昂贵进口专利药价格过高问题。眼见“专利悬崖”脚步渐近中国市场份额难保，不少外资药企或主动降价，或半推半就谈判让利，更有甚者直接抛售到期专利药。记者获悉，目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产，有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议，仿制药正处于政策春风吹拂下，感兴趣投资者可关注概念股。国务院办公厅上周末出台的《促进健康发展指导意见》提出，到年九成以上重大专利到期药物实现国

2016/3/16 9:07:45



中华人民共和国药品管理法（九）——法律责任

第九章法律责任第七十三条未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第七十四条生产销售假药的，没收违法生产销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《

2010/8/4 17:19:35



药企发展重在统一协作

现如今医药市场的竞争已经演化的愈来愈激烈，各大环球医药网医药招商企业使劲浑身解数以谋求更多的市场份额，盲目的打击排斥竞争对手和同行虽然表面上可以增加自身市场占有率但是实际上却不利于企业的长期发展。事实证明企业间互相协作才是发展的主流，各环球医药招商网医药招商企业可以采取互相合作的方式商谈出统一的市场目标和宣传形象，而发布医药信息各企业也可以采取统一的方式，这样消费者可以更加直观明确的了解到企业的相关信息，有利于招商企业和消费者之间建立良好的沟通关系。同样统一的对外形象也更容易增加消费者对品牌的认

2012/3/24 23:47:52



完善食药安全问题应急对待机制

虽然食品药品的安全问题一直都深受重视但是其负面问题的发生频率依然很高，因此在继续走行业规范化发展道路的同时为了适应现状也是需要对一些突发安全事件做好准备应急处理工作，而且即便是有着极为完善的行业发展形势应急处理机制也是必不可缺的，良好的应急机制和方案能很好的应对各种安全突发事件并做到临危不乱从容有序的处理问题，否则等到问题出现了才去想对策显然就有些晚了甚至还会引发更为严重的负面后果以致于问题影响被扩大化。食品药品的应急安全事件处理关键在于应急机制的合理化与常态化，其需要制度，技术与人力的全部良好

2013/10/1 22:22:12



总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下一分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第号）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告年第号）《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）《体外诊断试剂分类子目录（版）》及分类界定通知等文件判定产

2017/9/26 17:33:01



药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24