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总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监号）收悉。现将函复如下一《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第号令）第三十四条规定医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温冷藏的，应当按照有关规定，使用低温冷藏设施设备运输和贮存。因此，对于专营不需要低温冷藏运输和贮存医疗器械的经营企业可以不配备冷链运输和贮存设备。二《医疗器

2016/8/30 17:11:01



近20省市出台新政 社会办医再迎密集政策红利

社会办医正迎来央地多重政策力挺。据《经济参考报》记者不完全统计，上半年已经有近省市发布促社会办医新政，涵盖降低准入门槛提高审批效率提供财税和投融资支持等多项关键内容。在专家看来，社会办医步伐再提速，将为公立医院破除垄断以及医改的深入推进提供又一“强心剂”。我国社会办医正呈现蓬勃发展势头。国家统计局近日发布的《年国民经济和社会发展统计公报》显示，年年末全国共有医院万个，其中公立医院万个，民营医院万个。相比年，公立医院数量减少了约家，而民营医院增长了家。不少业内人士表示，医疗改革进程的加快，是公立医

2018/7/10 11:16:19



调查:“可不用”的辅助药位于药品采购排名前列

一些老百姓反映“看病贵”，但究竟“贵”在哪记者在调查中发现一份某省中标药采购金额排名清单，某些“可不用”的辅助药却成了采购排名的“佼佼者”。这份清单所列药品标明了药品通用名生产厂家规格供应价可负担性等内容，从表中披露的一些数据，显示出辅助药营养药在采购中的“非正常现象”价格高的辅助性药品冲进药品采购排名前列，而非患者急需且价格合理的药品。这份清单里，一款“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液注射液”在所有中标药品中采购金额排名前三，规格为，供应价为元，可负担性为。按照世界卫生组织提出的药价可负担性指

2017/5/4 9:50:14



一次性医用水凝胶眼贴招商

一次性医用水凝胶眼贴，是秦鲁药业正规的器械类耗材产品，在临床手术麻醉科贴敷于患者眼部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，同时预防暴露性角膜炎的作用，水凝胶眼贴在临床手术室使用广泛，生产厂家济南秦鲁药业面向全国进行眼贴招商，并承接眼贴贴牌代加工，无菌生产车间，生产实力强大，与广州白云山修正药业东阿阿胶等企业长期战略合作，欢迎咨询官网眼睛每分钟会眨眼至次，使眼睛表面保持湿润的环境，而每台手术至少需要小时的手术时间，长时间保持眼睛睁开会使眼睛干燥，进而对角膜造成损伤。为了避免出现这种没必要的损伤，也就是我

2019/4/23 16:13:24



湖南省食药监局着力推进智慧食药监工程立体化监管网络基本形成

湖南省食品药品监督管理局着力推进智慧食药监工程，近日，湖南省食药监局食品安全监管系统正式通过项目验收，该系统是依托物联网大数据和移动互联网等现代信息技术构建的食品安全监管数据通业务通和服务通监管平台，实现了省市州县市区街道四级联动的一体化监管网络。一是数据通。湖南省食品安全监管系统在数据层实现了食品企业基础信息证照信息监管信息等各类数据的互通，可基于和端对企业的“基础信息许可信息违法违规记录”等信息进行查询，及时了解掌握企业动态，为监管决策提供依据，提高监管效率，强化监管能力。二是业务通。以“业

2017/12/20 16:36:01



食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01