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二代基因测序仪首次获批：主要用于产前诊断

在被叫停个多月后，第二代基因测序产品在临床医学应用迎来重新放开的曙光。月日，国家食品药品监督管理总局下称“国家食品药品监管总局”宣布，经审查，批准了基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。国家食品药品监管总局称，这是中国首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。华大基因方面随后对外证实，两款二代基因测序仪及检测试剂盒均为该公司产品。一位临床基因检测机构的人士告诉早报记者，此次批准的测序仪与试剂盒是相配套的关系，只有

2014/7/4 9:21:26



医保支付开始逐步接受高价药进入

高价药物在普通患者的眼里一向都属于高不可攀的品种，其受众覆盖面也是仅限于一些特殊病种。但随着医药行业的逐渐发展高价药也逐渐进入越来越多的普通治疗领域。随着大重病患者数量的增加这些患者的就医压力问题也逐渐显现。最近江苏地区率先宣布为了照顾大重病患者正式将部分高价药写入医保药物支付目录中，而这也意味着必须使用高价药治疗的患者终于可以减轻长期的经济负担了。多数高价药的价格水平多位于数十万左右，这对于普通患者来说无异于天价，而此次将高价药写入医保目录后患者只需要支付其中的一成左右即可。虽然将高价药写入医

2013/3/15 13:40:34



临床试验展望：关注哪些政策？会出现哪些变化？

经历年的风风雨雨后，迎来了年，心中有疑虑有不安，但也充满了希望。年是高速变化的一年，各种法规公告不断出台，各种征求意见稿也在不断颁布，尤其是临床试验数据自查核查工作，牵动行业各个岗位从业人员的心。年是政策落地的一年，临床试验行业关注哪些政策行业会出现哪些变化法规篇药品多个征求意见稿正式颁布根据网站公布的资料显示，年药品一共发布了个征求意见稿，其中部分有望能在年正式颁布。对于排队多年的申请项目来说，年月日发布的关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第

2016/1/12 9:03:53



单抗“三剑客”纵横江湖

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2017/3/3 9:36:54



六味地黄丸还你乌发不是神话

但随着现代社会生活工作压力与日俱增，很多年青人满头的黑发渐渐稀少，丝丝白发过早地爬上头顶。为此，很多年青人变得没有以前那样自信，整天为头发所苦恼着。中医认为“有诸内，必形诸外”，任何一种病理现象都可以找到其内在的原因。青年人脱发白发主要是由于营养不良，内分泌失调微循环障碍所引起的，而中医认为其主要与肾精亏虚有关。根据中医理论，肾有相当重要的作用，“其华在发”，肾精是人体生长发育及各种功能活动的物质基础。青年人本应肾精充足，发有所养老年人精气亏虚，才会“发堕齿枯”。因此脱发白发可以说是一种未老先衰

2008/7/10 12:51:12



食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函

中国肉类协会你会《关于袋装火腿肠等产品包装标识问题的请示》收悉。经研究，现函复如下依据《中华人民共和国食品安全法》规定，食品标签应当标注在食品包装或者包装容器上。我们同意你会就单支产品采用作为肠衣，通过组合形式包装的袋装火腿肠等产品提出的标签标注意见。即，生产企业可以将外包装袋作为袋装火腿肠等产品的最小销售单元，并按照相关法律法规和标准的规定标示食品的标签。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/6/29 12:00:01