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复星明星止血剂，多家企业抢首仿，正大天晴、倍特、齐鲁...

月日，国家药品监督管理局官网显示，上海迪赛诺医药以仿制类提交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获得承办受理。目前，国内尚未有马来酸阿伐曲泊帕片仿制药获批上市。血小板减少症是一种出血性疾病，严重性血小板减少症如慢性肝病（）慢性原发免疫性血小板减少症（）具有较高的自发性出血，严重者甚至可以危及生命。作为全球首个经批准，拥有双适应症的血小板生成素受体激动剂（），马来酸阿伐曲泊帕通过刺激巨核细胞从骨髓祖细胞的增殖分化，促进血小板的生成，可短时间内（治疗后天）快速提升血小板计数，适用于择期行诊断性操作或者手术的

2023/6/8 9:23:50



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



阿兹夫定已准入上海113家社区医院，全国线上/线下购买地址汇总

近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻中度感染感染患者的核酸转阴时间加快病毒消除显著降低病毒载量减轻患者症状缩短病程且安全性良好对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。阿兹夫定已准入上海家社区医院月日，为全面助力上海抗疫及市民救治需求，尤其是提升基层医疗机构救治与防重症能力，新冠口服小分子药物阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心（社区医院）。目前，阿兹夫定供应终端已覆盖上海二三级医院家，已准入社区医院家。

2023/1/5 10:36:37



正确对待药店未来道路上的险阻与助力

零售药店的盈利模式不外乎赚取药品进价与零售价之间的差价，不过这种模式跟商超模式可是有着大大的不同，作为同样赚取商品差价的行业商超的经营范围可以无限扩延，单单比较药店和超市的规模就能看出两者的实力差距，从这一点来看药品零售与商品零售根本就不在一个量级之上。人们可以天天去超市并乐在其中但是相信没多少人愿意天天去药店，所以在消费者的心理之中零售药店行业就处于一个不利的地位。不过零售药店行业所遇到的问题可不仅仅是产品经营范围和消费者心态，对利润有直接影响的则是政策对药品零售价的管控，普通商品价格可以根据

2013/7/2 11:28:29



食品药品监管总局举办2015年食品安全标准培训班

为深入贯彻新修订的《食品安全法》，全面掌握食品安全标准知识，增强对食品安全标准在监管中的应用能力，按照总局年度培训计划，年月日，食品药品监管总局科技标准司在北京举办了食品安全标准培训班。各省（区市）及新疆生产建设兵团食品药品监管管理局食品安全监管和标准管理有关处室负责人及业务骨干各省级食品药品检验机构检验相关负责人等人参加了培训。培训班围绕“四个最严”中“最严谨的标准”的要求，针对基层监督执法人员最为关心的农兽药残留限量食品添加剂使用食品标签通则等食品安全标准，邀请卫生计生委食品司国家食品安全风

2015/6/24 11:03:01



多省市取消普通门诊

前段时间，在上海政协召开的“深化公立医院改革”专题协商会上，相关负责人表示，未来，随着分级诊疗的推行，上海的三级医院和专科医院将不再设门诊，只做疑难杂症病人的诊疗，以及住院病人的诊疗。事实上，“取消三级门诊”并不是上海的特例，随着分级诊疗的推行，越来越多的城市开始加入到取消或者缩减“三级医院门诊”的队列，包括北京贵州东莞宁波青海等省市。比如北京，在北京医药分开综合改革半年（年月日月日）后，三级医院门诊量比去年同期下降了；在贵州，根据网络消息，贵州省人民医院发布通知限制日常门诊量，逐步增加专家门诊

2017/11/6 14:17:05