相关资讯

中药品种保护条例（一）—总则

第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。

2010/8/30 16:06:15



甘李药业在研药品GZR101获批临床 拟用于治疗糖尿病

月日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品《药物临床试验批准通知书》，受理号为，通知书编号。是甘李药业在研的长效基础胰岛素与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂，拟用于治疗糖尿病。截至年月日，甘李药业在项目中累计投入研发费用万元人民币。国际糖尿病联盟（）全球糖尿病概览第版（）发布的最新数据显示，据估计，目前全球有亿成年人（岁）患有糖尿病（占全球人口的）。如没有采取适当的应对措施，到年全球糖尿病患者人数将达到亿，到年将达到亿。中国是全球糖尿病第一大国，根据最新的各国糖

2022/5/13 9:07:23



关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



首款疟疾疫苗有望上市 百万非洲儿童将受益

欧洲药品管理局日给世界首款疟疾疫苗“开绿灯”，认为这款疫苗安全有效，尽管保护作用有局限性。这意味着，研究人员花费年时间研发的有望上市，可望帮助数百万非洲儿童抵御疟疾。疫苗全称为，由英国葛兰素史克公司研发，非营利组织“疟疾疫苗道路倡议”和比尔梅琳达盖茨基金会参与合作。欧洲药品管理局在一份声明中说，它对投入使用持积极看法，认为疫苗带来的益处将大于可能引发的风险。声明说，人类研究疟疾疫苗数十年来，是首款接受监管机构评估的疫苗。欧洲药品管理局建议给予莫斯基里克斯药品许可后，通常情况下几个月内会获得欧盟委

2015/7/27 9:53:19



提醒：饭后立即吃水果会导致肥胖

大多数人都有这样一个饮食习惯，那就是饭后吃水果。营养专家认为，饭后吃水果实际上是一种饮食误区，这种习惯实际上对健康不利，易导致体重超重和肥胖现象的发生。营养专家日前在重庆召开的首届中国西部营养和健康亚健康学术论坛会上表示，当前影响我国居民健康的最主要问题之一就是摄入热量过多。饭后吃水果往往是在吃饱或吃得过饱的基础上再添加食物，而这部分的热量几乎全部被储存。营养学家建议，从水果本身的成分和身体消化吸收的特性分析，建议成年人最好在每顿饭前吃水果（柿子等不宜在饭前吃的水果除外）。儿童正处于长身体时期，

2009/5/7 17:27:23



基本药物目录出台 各药企静观其变

宋体基本药物目录出台宋体各药企静观其变宋体文宋体中投顾问宋体作为新医改最核心的一项制度基本药物目录（基层医疗机构配备使用部分）终于在万众瞩目下于宋体号正式出台，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然基本药物目录从出台至今已接近宋体天时间，但它只是一个纲领性的文件，各药企都静观其变。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新版的基本药物目录除了筛选出宋体个基本药物品种外，还规定了基本药物必须由省政府集中网上公开招标采购，采购价格不得高于指导价格等，如果这些政策严格执行，那么对于整个医药行

2009/8/27 17:28:17