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公平行业政策激励药企发展同时惠利患者

行业保护和公平机会看似是两个互相对立的概念，对于医药企业来说其有时候需要政策对于自身进行保护以防止外部力量过度的强势渗入，而有时候其又需要公平的发展机会来促使各方站在同一条发展轨道上，所以具体分析是采取保护策略还是采取公平策略那就要看行业具体的发展形势和发展需要了。比如在我国医药产业刚刚发展时期政策对于国内医药企业其实采取保护策略的，对于进口品牌产品采取高关税，高注册费等政策手段，如此国内的医药企业才能在实力弱小的情况下生存发展，这时候显示的明显就是不公平的行业发展情形。同样国内医药企业也能在创

2013/6/10 13:38:51



首批优先审评专利到期品种国内市场表现

月日，国家食品药品监管总局药品审评中心发布《关于首批优先审评专利到期品种和申请人的公示》，其中涉及个专利到期品种，值得业界关注。本次入选的优先审评企业都是国内的研发大户，其中包括恒瑞豪森正大天晴科伦等，凸显出强者恒强的态势。首批优先审评专利到期品种和申请人名单此次公布的优先审评品种多为具有显著临床价值的重磅品种。据全球畅销药销售数据统计，个品种年全球销售额分别是阿斯利康安斯泰来的布地奈德福莫特罗亿美元，强生武田公司硼替佐米亿美元，默沙东卡泊芬净亿美元，日本藤泽米卡芬净亿美元，帕瑞昔布销售额为亿美

2016/3/11 9:28:19



仿制药：3年优先开展哪些产品的再评价工作？

关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第号）中，第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上市的仿制药，需按要求开展一致性评价。审评时限则分为两个部分一是年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号；二是年以前批准上市的其他仿制药品和年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在年内仍未通过评

2015/12/9 9:25:51



药监局：今年加强电台药品等违法广告监测

记者从日在合肥召开的年全国食品药品监管稽查工作会议获悉，食品药品监管局今年在继续强化对电视报纸媒体发布违法药品医疗器械保健食品广告监测的同时，加强对电台播发的药品等产品违法广告的监测。据介绍，对于屡禁不止性质特别恶劣的严重违法广告，食品药品监管局将对违法广告涉及的企业主动约谈，约谈后仍拒不纠正的，对违法广告涉及的产品依法果断采取全国暂停销售的行政强制措施。与此同时，食品药品监管局今年还将充分发挥广告审查管理系统的作用，加大广告抽查复审力度，及时纠正问题广告。统计显示，年全国共监测移送有关部门查处

2011/3/17 11:43:41



食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



网络医院前景看好合作方各有所求

在广东省第二人民医院医疗拓展部主任张胜明看来，广东省第二人民医院友德医和药店三方各司其职各尽所能广东省第二人民医院只做医疗服务，友德医提供技术平台，药店则向患者售药。《每日经济新闻》记者发现，这场变革背后各方都有所求，医院想争取更多的病人到线下，药店则希望能通过网络医院销售更多处方药处方药，友德医方面则希望能在国内广泛复制这一商业模式，抢占山头。医院解决分级诊疗大型三甲医院由于病患数量多，排队时间长，就诊体验差。这家以广东省第二人民医院为资源依托的互联网医院，希望找到一个连接起患者的便捷通道，让

2015/3/17 10:09:04