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上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

月日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。这是上海自贸区“证照分离”改革版的一项新举措。从版到版，上海自贸区仅用了不到两年。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。深化实施“证照分离”改

2017/12/15 9:49:32



肝素行业未来要更加注重产品本身

在人类常见疾病中心脑血管疾病时极为常见的病种之一，在各家医院和各种卫生保健宣传中都能看见防治心脑血管疾病的踪影，而在具体的心脑血管疾病治疗方面肝素可以说是最为有效的治疗药物，鉴于心脑血管疾病的广泛性从而肝素市场需求量也就相应的不断加大。另外血液透析这种治疗方式在各家医院经常可以接触到，而肝素也是血液透析的必须药物。以上两种治疗的市场需求激励了大批企业从事肝素生产行业。专家表示最近一段时期内各种肝素品类的专利有效期也即将到期，这对于各家仿制药企业来说是一个难得的发展机遇，专家预计未来数年内肝素生产

2013/3/31 15:04:19



发改委称涉嫌垄断当地否认 安徽药品带量采购何去何从

月日，国家发改委官网刊登了《国家发展改革委办公厅关于建议纠正蚌埠市卫生计生委滥用行政权力排除限制竞争有关行为的函》，公开致函安徽省办公厅，建议安徽省责令蚌埠市卫计委改正相关行为，并对本省药品集中采购中是否还存在其他违反《反垄断法》排除限制竞争行为，从总体上予以清理和规范，并将整改情况于年月日致函国家发改委。《经济参考报》记者日分别从安徽省卫计委药政司和蚌埠市卫计委获悉，相关单位都已得知上述消息。蚌埠市卫计委表示，他们已经对发改委提出的蚌埠药品招投标中的一些细节问题做出纠正，但是具体政策调整还需等

2015/8/28 9:21:29



仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



水痘进入高发期，怎样应对？

水痘是由水痘带状疙疹病毒引起的急性传染病，多发生于冬春季，传染性很强，但病情大都和缓，愈后可获得终身免疫。一般情况下，潜伏期天，出水痘周，结痴脱落周。本病发病突然，大都先见皮疹，同时伴有发热头痛烦躁周身痰痒等，也有不发热的。痘疹多分布于躯干与面部头皮腋下，四肢较少。皮疹初为红色斑疹或丘疹天之内变为疮疹周之内大部分水疮就会于瘤结痴，逐渐消退。患了水痘应与其他儿童隔离至全部疙疹结痴为止。患儿室内要通风，尽量不要外出，同时避免因搔抓皮疹引起感染。发热者应注意休息，多饮水，体温超过摄氏度以上要服退热药。

2011/4/9 19:39:10



我国儿童用药与国际相差甚远

儿童专业剂型药物的缺乏已成了全球性的话题。年，世界卫生大会通过了号关于为儿童提供更好的药物的决议，出版的《儿童基本药物示范目录》也在逐年的更新，目前已经收录个药品。在美国，有很多种儿童剂型上市，而且能保证药物的使用安全性有效性和方便性，我国目前还存在很大的差距，儿童药物的数量偏少，尤其是在中成药中，种中成药中只有个儿童专用品种，如肺病脾胃病脑病等领域的很多病种没有儿童专用药，也比较缺乏适合儿童使用的剂型。实际上，儿童用药更加严格，不同年龄的人用药有不同要求，孩子对药物的吸收和代谢能力不同，应该综

2012/12/5 18:00:55