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国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？

日，中办国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（全文见本日另则推送），较年月日国发号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法一从征求意见稿到国办文件，有哪些变化我们先看下此次国办文件第条要求（二十七）规范药品学术推广行为。药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开。医药代表负责药品

2017/10/11 9:18:43



中药追溯即将来临，中药材的价格又要涨了！

中药追溯即将来临，中药材中药材的价格又要涨了！月日，中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会，追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作，建设中药协会追溯服务平台，促进中药企业建设追溯体系，维护中药行业的质量信誉品牌。中药追溯被重点关注对于中药追溯，已经不是新鲜的话题。早在年月发布的《中药材保护和发展规划（年）》，就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖加工收购储存运输销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查去向可追责任可究，推动生产企业

2017/7/5 9:14:15



七星山药业与您精诚合作，共赢未来

在风光秀美的松辽平原伊通如今可能已经白雪皑皑，早已感受着冬天的寒冷。然而因即将到来的第届全国药品交易会即将在广州中国进出口商品交易会展馆（琶洲）召开，吉林省七星山药业有限公司将整装待发，即将出发广州，暂别伊通寒冷的气候，重新感受一番秋天的暖意。企业介绍吉林省七星山药业有限公司始建于年，并于年月份，通过县政府招商引资，把国有企业改制为股份制企业，是一个集片剂胶囊胶囊剂生产为主的制药企业。企业独家产品公司生产的麝香抗栓胶囊复方榛花舒胶囊系国家级新药，全国独家产品。“小儿肺热平胶囊”“小儿进食片”“小

2014/11/21 10:34:22



宠物生物药：下一个待发掘的金矿

澳大利亚私人持股公司近期通过美国机构投资者完成了第二轮融资，金额约为万美元，公司声称已掌握抗体“宠物源化”方法，就像鼠源抗体是为了人源化在人类身上使用。相信他们的“宠物源化”技术可以确保新品种治疗定制化，大大减少风险，保证病患和疗法有更高的契合度。正如公司首席执行官对公司进行的描述，“一直以来我们将那些已上市或处在最后实验阶段的人类适用的药物作为模板去制造犬类猫类马类的种特异性药物。实际上，我们需要专为这个物种制造药物，因为机体会识别“异己”蛋白质然后攻击和摧毁它。”公司“宠物源化”抗体组合包括

2014/9/23 9:23:27



中国批准全球首个Sabin株脊灰灭活疫苗

中国在脊髓灰质炎灭活疫苗单苗审批上市方面开闸。年月日，国家食品药品监管总局批准了全球首个株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗的生产注册申请。月日，世界卫生组织对《每日经济新闻》记者表示，中国生产出高质量的脊灰灭活疫苗，这对于中国保持无脊灰状态以及全球消灭脊灰而言，都是一个重大突破。打破国内企业生产空白据悉，目前，国外仅有个别企业使用脊髓灰质炎野毒株生产脊髓灰质炎灭活疫苗，其产品被发达国家广泛使用。其中有企业的产品作为二类疫苗在我国上市，但数量有限价格也较高。根据食药监总局的预估，为确保我国向作出的消灭脊髓灰

2015/1/16 9:08:42



289目录哪些产品将自然淘汰？

近日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室在网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了目录品种参比制剂情况，其中个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有个，“研究中”品种有个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。“不推荐参比制剂”两重天三类产品淘汰，两类产品免临床“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”“国外专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求

2017/12/18 9:42:20