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全面深化药品医疗器械监管改革 国办：罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批

近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《每日经济新闻》记者注意到，《意见》分为六部分，立足药品医疗器械作为治病救人特殊商品的实际特点，紧扣医药产业作为新质生产力代表产业的发展特点，在保持监管政策的稳定性连续性基础上，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品医疗器械监管改革举措。《意见》提出，到年，药品医疗器械质量安全有效可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。对此，陕西省山阳县卫生健

2025/1/7 14:01:52



四川省积极协助西藏自治区完成国家食品监督抽检任务

自四川省食品药品监督管理局与西藏自治区食品药品监督管理局签署委托检验协议以来，双方进行多次沟通，达成了加快推进“西藏食品药品监督管理局完成年度国家食品药品监督管理局下达的中央转移地方支付的批次食品监督抽检和风险监测检验任务”的协议。近日，四川省食品药品监督管理局技术服务小组深入藏区，对来自西藏各地市食品药品监督管理局分管或直接从事监督工作的人员进行食品抽样培训。培训分为两个部分，首先对抽样工作要求和注意事项内容进行讲解；其次是让参会人员到生产流通和餐饮领域进行现场示范抽样。本次从抽样任务分解抽样

2015/7/21 14:36:01



52个细节答疑：官方关于仿制药一致性评价的表述

月日，国家总局在广州召开了“仿制药质量和疗效一致性评价培训班”，根据答疑录音，整理笔记如下。无删减，力争客观。这份答疑整理不是很完美，但很多回答具有实际指导意义。如果对某一内容有异议，可以提出来，希望大家可以一起探讨，将不一致的声音变为一致。在个品种里面，如何再次申报问题答临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。参比制剂的寻找答自制产品为胶囊胶囊，但

2016/9/8 10:32:06



健康减肥是王道

世界上大多数地区都以瘦为美，所以减肥几乎成了永恒的话题。所谓一年之计在于春，很多人在春天开始做自己的减肥计划，专家提醒健康的减肥减肥方式才是最佳选择。春季的热门话题之一就是减肥，因为随着春季的到来气温回升，人们穿得越来越少，好身材无疑是一道亮丽的风景，反之则会把肥肉暴露在众人面前，所以网上说月不减肥，月徒伤悲，月徒伤悲，月徒伤悲正因为这样的原因所以很多人把减肥提上日程。好身材当然人人向往，一个是可以给自己增加自信，另外对工作和生活也更有帮助，还能促进健康，所以说适当减肥还是值得提倡的。专家表示健

2012/3/30 14:25:48



山东部分抗肿瘤分子靶向药纳入医保支付范围

记者从山东省人力资源和社会保障厅获悉，自月日起，甲磺酸伊马替尼片（胶囊胶囊）盐酸埃克替尼片等种抗肿瘤抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入山东医疗保险支付范围，此举将大大减轻相关疾病参保患者的医疗负担。抗肿瘤分子靶向药价格一般较为昂贵，部分药品价格在几千元甚至上万元左右。山东省人社厅按照山东建立大病保险制度的有关要求，组织专家评审谈判，将种抗肿瘤分子靶向药和其他疾病特效药纳入医疗保险支付范围，其中甲磺酸伊马替尼片（胶囊）纳入基本医疗保险支付；注射用地西他滨来那度胺胶囊等种药品纳入大病保险支付。山东

2017/1/6 9:31:52



药品集采补充通知流出 禁止各种形式二次议价

据爆料，国家卫计委药政司近日向各省（直辖市自治区）卫计委药政（械）处新疆生产建设兵团卫生局医政处及上海市人社局医疗保险处下发《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知（征求意见稿）》，并要求上述机构与药品采购部门研提意见，于月日（本周五）下午前反馈意见。《补充通知》中值得注意的个方面全国各地招标存在的问题认识不统一进度不平衡重点不太突出对公立医院改革试点城市药品采购指导不力等。重申开标时间招标采购的药品，要在今年月中下旬完成商务标开标，直接挂网采购的药品，要在月底前全部挂网，由医院参考以

2015/10/23 14:24:50