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先声药业乳腺癌创新药SIM0270（SCR-6852）临床试验申请获受理

年月日，先声药业自主研发的乳腺癌乳腺癌创新药（）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（）受理。为新一代口服选择性雌激素受体降解剂（），计划用于治疗型局部晚期或转移性乳腺癌。临床前研究数据表明，（）具有高活性高血脑屏障通透性和良好的安全性，作用优于第一代药物，且有望用于治疗乳腺乳腺癌脑转移。雌激素受体阳性（）是乳腺癌中最常见的亚型（约占），该类患者对靶向雌激素的内分泌内分泌治疗敏感。然而，约的患者在治疗过程中存在耐药，导致疾病复发或转移，影响患者的生活质量和生存期，是乳腺癌治疗的一大挑战。

2021/10/22 10:18:46



贯彻落实全国“双安双创”工作现场会精神深入推进国家食品安全示范城市创建

为深入贯彻落实全国“双安双创”工作现场会和汪洋同志重要讲话精神，按照国务院食品安全办主任食品药品监管总局局长毕井泉同志关于食品安全示范城市创建工作要求，国务院食品安全办进一步加大了创建工作推进力度，深入总结推广创建成功经验，发挥示范引领作用，以点带面不断扩大创建区域，联动形成跨区域创建合力，逐步全面铺开，将创建工作推向深入。月日，在食品药品监管总局指导下，湖南省食品药品监督管理局在长沙举办了创建国家食品安全示范城市座谈会，食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。北京天津上海沈阳大连长春南京宁波

2017/12/19 19:07:01



陕西省：药品零售企业不得经营中药配方颗粒

日前，记者从省食品药品监督管理局获悉，为进一步清理和整顿中药配方颗粒市场秩序，维护群众用药安全，省食药监管局印发了《关于加强中药配方颗粒监管的通知》（简称《通知》），明确要求非国家批准的中药配方颗粒临床使用试点生产企业医疗机构不得生产使用中药配方颗粒。药品零售企业不得经营中药配方颗粒。《通知》中明确，在我省开展中药配方颗粒临床使用的试点生产企业，应是已取得原国家药品监督管理局批复的药品生产企业，试点使用中药配方颗粒的医疗机构应为经省食药监管局同意并备案的二级及以上的医疗机构。试点生产企业应与试点

2015/8/24 9:05:52



浙江省杭州市开展2014年“公述民评”曝光食品安全问题督查暗访

年，浙江省杭州市“公述民评”电视问政活动曝光了该市部分城区的个食品安全问题，杭州市食安办随即印发《关于认真做好“公述民评”电视问政有关问题整改的通知》，要求相关辖区开展专项整治活动。为进一步掌握上述问题的整改落实情况，杭州市于年月日月日对电视问政现场曝光的西湖区学军中学周边，上城区高银巷小学杭十中杭四中周边，江干区濮家小学采荷二小周边，滨江区彩虹城小学周边等食品安全情况进行点对点督查暗访。通过督查暗访发现，电视问政曝光的个问题中无证照经营问题已基本整改到位，但仍存在部分其它问题。杭州市市场监管局

2015/10/21 14:46:01



国内首款获批临床mRNA治疗性肿瘤疫苗来了！

根据上证报中国证券网，月日，远大医药公布其附属公司南京奥罗生物科技有限公司（奥罗生物）的治疗性肿瘤疫苗的新药临床试验申请已获国家药监局批准。值得注意的是，是目前中国首款获批开展临床试验的治疗性肿瘤疫苗，其药品注册分类为治疗用生物制品类。是针对人类乳头瘤病毒型阳性的晚期不可切除或复发转移性实体瘤的治疗性疫苗，该产品通过脂质体纳米颗粒递送技术，将编码中和抗原的转染自体细胞并翻译出相应的抗原，在免疫佐剂共同作用下刺激机体产生特异性的体液免疫和细胞免疫，最终达到抗肿瘤抗肿瘤的效果。据介绍，尽管预防性疫苗

2024/1/26 10:11:56



河北省食品药品监管局部署开展中药饮片专项整治行动

年月日，河北省食品药品监督管理局召开加强中药材中药饮片监管工作电视电话会议，传达总局加强中药饮片监管工作电视电话会议精神及有关要求，决定自即日起采取多项举措在全省开展为期个月的中药饮片专项整治。一是制定方案，扎实推进。制定印发《河北省中药材中药饮片专项整治行动方案》，要求各级监管部门严格按照方案规定深入开展专项整治。二是突出重点，深入排查。采取日常监管飞行检查抽样检验与暗访调查相结合的方式，突出监管重点，加大整治的力度和频次，深入排查各种安全隐患。三是部门联动，严打违法。加强与公安税务等部门的密

2015/4/16 15:47:01