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国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会 中国人民解放军总后勤部卫生部关于开展药物临床试

药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监管总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号，以下简称第号公告），将对已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查，为了做好自查核查工作，现就涉及药物临床试验机构的有关事宜公告如下一主动开展临床试验数据的自查。药物临床试验机构应按照第号公告，配合药品注册申请人做好临床试验数据自

2015/9/24 12:00:01



取消药品加成成效初显，范围将进一步扩大

为解决群众看病贵难题我国将改变以药养医的局面，从本月初以来我国开始在公立医院试点取消药品加成，北京和深圳都是示范地区，从新政策实施以来成效已经初显，未来试点范围还将进一步扩大。据统计，北京市友谊医院在取消药品加成以后，患者药费降幅近三成，次均药费比上半年下降元。深圳试点医院药价也大幅下降，现在甚至出现七五折的价格。虽然药价下调，但患者还是会有所担心，药品加成取消后会不会导致其他费用增加，例如检查费。但是相关部门表示，在药品加成取消后，会设立阶梯式医事服务费，而诊费价格会逐渐下调，所以患者没必要为

2012/7/24 10:57:44



广东数百亿药品市场或将大洗牌

超亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。虽然遭遇企业和医药行业协会的反弹，但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。上周五，由广东省卫生厅等部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案，在业内企业看来，势必将促发市场洗牌由于价格因素被强化到，且竞价周期被大幅缩短至一个月，此前已经进入医院的优势品种，随时存在被二线品种替代的可能。根据新规，药品通过第三方交易平台进行交易，入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定

2013/9/16 15:13:38



广西严打医药虚开发票 禁止指定药店院外购药

广西严打医药虚开发票，禁止指定药店院外购药，药代要备案。广西税务局行动，严打虚开发票日前，广西卫健委药监局公安厅财政厅等部门联合印发的《广西壮族自治区年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（以下简称《工作要点》）以及部门联席会议机制，经广西卫健委官网公布。《工作要点》显示，广西要打击医药行业虚开发票等涉税违法行为，由广西税务局负责对医药购销领域中发现的重大税收违法案件线索，组织部署开展检查；指导协调税务系统的相关稽查工作。月份财政部会同国家医保局开展年度医药行业会计信息质量检查工作，对

2019/9/12 9:01:42



如此糊弄消费者，化妆品当药品卖

日，据消费者李女士反应，上个月她去一家药店购买治疗痤疮的药品，店员向她推荐了一款据称十分有效的“芦荟精华凝胶”，可使用后，病症不但没又缓解，反而继续恶化。产品明明只有化妆品批号，却以药效为噱头极力宣传。近日，记者发现，拥有药品“身份”的化妆品并不在少数，但疗效让人怀疑。记者在李女士带来的凝胶外包装上看到，该产品在说明中特意标注“治疗青少年恼人的粉刺和痤疮，有很好的效果”，为了强调该产品的药品身份，厂家还标有“专业药店销售”。可实际上，这款产品的批号却是“卫妆准字”，是实实在在的化妆品批号。记者在

2010/7/29 23:15:19



36个谈判品种有望大放量 最牛单品160亿！

医保改革向来被认为是“三医联动”之一“医”的重要一环，每次医保目录的发布都牵动这千万家药企和十几亿人民大众的心。自去年月人保部发布新版国家医保目录至今已满一年，对于进入或没能进入国家医保目录的品种已是“板上钉钉”的事情，也是各省制定地方新版医保目录的核心，但各省的地方医保目录尤其是一些医药大省往往也成为一些未能进入国家医保品种的必争之地，一旦进入多个省份的地方医保目录，其对药企的意义与进入国家医保目录不相上下。个省份已发布新版医保目录，省份发布“过渡版”，省份出调整方案。截至目前，全国所有省份针

2018/3/7 9:03:57