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食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强疫苗生产场地变更的注册管理，指导和规范该类变更事项，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》，现予印发。国家食品药品监督管理总局年月日疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则疫苗生产场地变更是指疫苗生产企业在异地或原址新建疫苗生产厂房并搬迁至新厂房。为指导该类变更事项，保证变更前后产品的一致性，特制定本指导原则。异地新建和原址新建车间需按本指导原则执行，原生产车间改建扩建可参照本指导原则进行相关可比性研究。原

2014/1/8 12:00:01



24省市执业药师考试报名开始（附时间安排）

注意！各地执业药师考试报名已陆续开始了。与此同时，大批执业药师挂证被通报。又有执业药师挂证，被通报月日，广东省药监局发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（年第号）》。通告显示，近期广东省在开展执业药师“挂证”行为专项核查工作中，发现“挂证”行为的执业药师共人。广东省药监局要求，各市药品监管部门要继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。各地对于查实的“挂证”执业药师，要及时报告省局，由省局向社会公开，并注销其执业药师注册证。对出现“挂证”行为的药品经营企业，凡存

2019/8/19 9:36:18



贵州省食品药品监管局依法推进食品药品行政处罚案件信息公开

年以来，贵州省食品药品监督管理局在门户网站及时公开了全部的食品药品行政处罚案件信息，实现了信息公开。截至年月，贵州省食品药品监督管理局共公布涉及食品保健食品药品医疗器械生产经营和使用等环节的行政处罚案件信息件。通过及时准确主动公开依法办结的适用一般程序的食品药品行政处罚案件信息，把信息公开纳入政府信息公开考核，处罚结果纳入企业信用体系建设等机制，有效地推进了食品药品行政处罚信息依法公开，提高了政府执法公信力，充分发挥了行政处罚信息公开的曝光惩戒作用。

2015/7/23 16:05:01



女性月经期间需注意的诸多不宜

女人每个月都有一段特殊时期，即是月经期间。在这期间女人在饮食活动上都需多方面的注意警惕，粗心大意毫无禁忌势必会造成难以想象的健康“祸根”。接下来就让我们熟知哪些事情是月经期间绝对不能做的。不宜多吃盐。摄入过多的盐分会导致体内盐分和水分贮蓄量增多，这就会使月经来潮前一夜出现头痛易激动发怒。不宜坐浴。坐浴，还是盆浴都很容易导致污水进入宫腔内，导致生殖器官发炎。不宜穿紧身裤。此期间穿紧身裤很容易使得身体局部毛细血管受压，从而影响血液循环出现阴道充血水肿。不宜进行性生活。月经及时女性子宫内膜脱落，这个时

2014/2/11 15:28:22



福建省42批次药品质量抽检不合格 中药饮片仍是重灾区

月日，福建省药品年第期质量通告（年第期，总第期）发布，共有批次药品不符合标准规定，中药饮片仍是重灾区，中药饮片品种个，非无菌制剂品种个，无菌制剂品种个。中药饮片醋香附（批次）车前草（批次）蝉蜕（批次）大青叶（批次）白及（批次）青箱子（批次）白扁豆（批次）土鳖虫（批次）八角茴香炒栀子瓜蒌丁香小通草稻芽竹茹青果旋覆花非无菌制剂补肾补肾强身胶囊胶囊（批次）克氯乳膏乳膏山海丹胶囊小儿氨酚黄那敏颗粒复方丹参片无菌制剂氨茶碱注射液注射液不合格项目性状总灰分杂质外观，鉴别显微特征检查药屑杂质（批次）粒度检查检

2020/4/14 9:24:51



恒瑞医药苯磺顺阿曲库铵新药申请获FDA批准

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司以下简称“恒瑞医药”或“公司”发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局以下简称“”通知，苯磺顺阿曲库铵注射液注射液简略新药申请获得美国批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。一药品基本情况药品名称苯磺顺阿曲库铵注射液剂型注射液规格申请人江苏恒瑞医药股份有限公司苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。目前，美国已上市的同类产品

2017/9/5 10:56:50