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药品注册费大幅提升 药企希望审批提速

单国产新药注册这一项，《每日经济新闻》记者查阅国家发改委财政部于年制定的收费标准发现，当时规定第一类药注册需缴纳万元，第五类药需要万元。年的“低价”收费将结束，新《收费标准》出台后，国产新药注册费调整为万元。“万元，相当于澳大利亚收费标准的加拿大的美国的，日本的。”国家食药监总局指出，此次收费标准的调整是按照成本补偿原则确定的，“药品医疗器械注册收费是国际通行做法。新收费标准虽然有了大幅度提高，与国际上一些国家的收费标准相比，依然较低”。此外，根据《收费标准》，五年一次的药品再注册费用也从原来不

2015/6/4 9:28:39



4名官员已落马！药监系统反腐风暴正从中央刮到地方

节后首两个工作日，名地方药监系统官员违纪的公示信息流出，而年未过半，已有名地方药监系统官员落马，这透露出地方药监系统反腐工作的力度和强度正在加强。这种趋势的判断并非空穴来风。年月日，《中华人民共和国监察法》公布生效，而之后各级国家监察委也陆续建立，这一次国家监察体制的重大改革，意味着为亟需反腐的医药领域反腐构建了新的法理基础和监察队伍。而年，“长生生物疫苗案”的发生则为医药领域反腐提供了现实依据。可以预见，在年后半段时间，地方药监系统的反腐之火会烧得更烈。开年至今四名官员落马月日，中央纪委国家监

2019/5/9 11:16:10



【思享家】中药质量与药材供给侧思量

全国“两会”期间的医药朋友圈内，中医药界部分人大代表和政协委员的提案议案被竞相转发。结合入春后国务院召开的首次常务会议提出加大中医药投入和政策扶持，增加基本药物目录中中成药品种数量，《中医药发展战略规划纲要年》印发，以及国家药典委挂网关于《全国中药饮片炮制规范一》的征求意见稿等消息来看，中医药的这个春天确实暖人。质量隐忧尚存中药与西药质量区别点主要在于原材料。与西药化学组成固定结构成份清晰不同，中药有其特殊性，中药成份复杂多变，原材料组成品种众多，其生产工艺质量标准存在难以标准化复杂多样的特点。

2016/3/9 9:17:50



生乳汁解决产妇产后缺乳症的专用药

产后乳汁少是诸多产妇产后常见病症，称之为产后缺乳。实际上，乳汁的分泌与产妇的精神状况情绪以及营养状况有着莫大的关系，悲伤的情绪会减少乳汁分泌，另外乳腺发育较差也会导致乳汁减少。中医认为产后缺乳之症有虚实之分。虚者多为气血虚弱，乳汁化源不足所致，一般以乳房柔软而无胀痛为辨证要点。实者则因肝气郁结，或气滞血凝，乳汁不行所致，一般以乳房胀硬或痛，或伴身热为辨证要点。所以，缺乳的治疗大法“通草促乳方”宜补而行之，实者宜疏而通之。生乳汁就是治疗产后乳汁少的一款专用药。生乳汁效果招商生乳汁效果招商黄芪有增强

2017/3/15 16:34:59



2012年第47届青岛药交会盛大开幕

全国新特药品交易会是我国医药行业规格最高影响最大行业代表性最强的专业新药技术和产品推广盛会是立足在新特药品制剂交易的基础上，进一步发展项目交易服务交易和资本交易，覆盖到了新药开发到商品化的全产业链。第届全国新特药品交易会中国药店采购供应博览会中国家庭医疗用品展览会于月日日在青岛国际会展中心举行。本届全国新特药品交易会的主题是“顺应新政策，转换新模式，开创新机遇”，共有标准展位余个，吸引了全国各地几千家医药企业的参展，展品涉及化学药中成药药物生物制药保健品医药高新技术等，参展期间人山人海，约有七万

2012/6/28 16:03:13



59家药企获准延续GMP证书

发布药品证书有效期延续信息第二十五期，家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。按照《关于贯彻实施药品生产质量管理规范年修订的通知》国食药监安号《关于药品证书延续有关事宜的通知》食药监办安函号要求，成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司等家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其证书有效期按规定予以延续。现将相关企业证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日

2015/2/5 13:54:45