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一种新的人胰岛素产品上市

月日，一种新的基因重组人胰岛素产品重和林在我国上市。胰岛素治疗是控制糖尿病的主要手段，随着病程进展，大多数糖尿病患者最终需要胰岛素治疗，而人胰岛素是胰岛素产品的主流。重和林采用基因工程技术，以大肠杆菌为宿主进行生物合成，是一种与人体胰岛素结构完全一致的胰岛素。在我国已完成的临床试验表明，它能有效控制血糖，且安全性良好，与目前广泛应用的其他人胰岛素产品具有生物等效性。

2010/9/8 16:28:23



山东省启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作

为了进一步强化临床试验效果，提高第二类医疗器械注册审批质量，山东省局结合药品医疗器械审评审批制度改革，印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山东省局在《通知》中明确，列入这次核查范围的主要有类产品。一是在山东省内未审批过的新产品，二是注册申请人申报的首个注册产品，三是治疗类仪器设备，四是体外诊断试剂。除对体外诊断试剂临床试验实施抽查外，其他类在审产品均要进行全覆盖核查。核查的主要内容包括临床试验方案报告伦理委员会批件是

2016/4/20 17:23:01



我国将正式建立食品药品“黑名单”制度

从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉，旨在推动“黑名单”管理制度化规范化的《食品药品安全“黑名单”管理规定（征求意见稿）》已于上月结束征求意见。《食品药品安全“黑名单”管理规定》有望于今年上半年正式推出。另据记者了解，近年来各地食品“黑名单”制度陆续推出，地方层面“黑名单”监管正在完善中。就如何运用“黑名单”制度打好食品安全保“胃”战，成为今年各地“两会”关注的话题，代表们纷纷建言献策。国家“黑名单”制度今年上半年有望推出“国家层面的食药黑名单制度呼之欲出，我国食品药品将正式建立黑名单制度。

2014/2/24 10:07:02



身体包含一些小信息 告诉你哪里不对

工作繁重的上班族总是会忽视吃饭这件事，觉得少吃一顿少吃一点对身体不会有什么大碍，然而时常的不规律的饮食会导致体内多需要的营养缺乏，同时还伴有其他各种问题的出现。当身体发出“警告”时，我们就该注意自己的身体，以免“惹祸上身”。那么，日常那些身体信号“警告”我们该补充营养了呢毛发干枯导致头发干枯变黄或者脱落，是由于缺乏蛋白质脂肪酸维生素维生素以及锌铁等等微量元素。生活中存在很多女性为了瘦身而节食，经常会引起营养的缺失，必定就会导致这样的情况。专家指出只有充足的营养才能养出乌黑亮丽的秀发，所以在饮食上

2013/12/31 10:01:50



外企处方药抢占中国药店市场

据了解，目前国内三甲医院的处方药基本上脱不开如辉瑞赛诺菲拜耳世界巨头药企，而现在这些国际大牌又瞄准了巨大的零售药店市场，新医改的拉动下，药品在零售药店渠道的销售额增长了，年零售药店药品的销售额达到了亿元，据了解，有的外企派专人进行处方药销售，有的则通过收购非处方药企业来参与竞争。南方医药经济研究所有关专家对此分析指出，近年来，中国的零售药店不断增多年销售额持续快速递增药品零售市场潜力巨大，不少处方药企业都纷纷投入开发药店生意，方式主要有两种一通过收购本土具备一定品牌和销售网络优势的非处方企业来实

2012/11/9 11:29:58



海南打造一批食品安全示范样板工程

海南省食药监管局在加强监管的同时，通过开展食品安全示范城市“放心肉菜示范超市”米粉行业标杆食品安全示范学校食堂食品安全示范街（区）“明厨亮灶”等食品安全示范样板创建工作，树立食品企业未来应达到的目标，提升食品行业整体安全管理水平。目前，海口市已被列为国家食品安全示范城市创建试点城市；“放心肉菜示范超市”第一批家试点超市已基本达到创建标准要求；指导家米粉生产加工小作坊进行整合成立了股份公司，引进国内先进米粉生产流水线，建成多平方米的现代化米粉加工厂；省级食品安全示范学校食堂已授牌家；指导海口市“菜

2017/12/21 17:02:01