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食品药品监管总局印发《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》等4个现场检查指导原则

为推进医疗器械生产质量管理规范实施，加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产

2015/10/10 8:46:01



新浪网2013中国健康年度盛典落幕

人民网北京月日电（许晓华）日，“汇聚力量，圆梦健康中国新浪网中国健康盛典”圆满结束。新浪中国健康盛典以“年终盘点”的形式，综合回顾这一年来中国健康医疗行业的大事件解读医疗新政共同见证医疗行业的佼佼者荣获殊荣！本次盛典活动采用网友投票的形式，持续近个月，充分发挥了新浪网覆盖面广网友参与度高的优势，通过网友的积极参与，最终评选出来自网友心目中的最受欢迎的医疗机构医疗专家等。本次活动的最大亮点是，新浪网邀请到来自全国多个城市的网友代表，他们代表中国老百姓，在本次盛典活动中发表自己的健康梦想，并为本次盛

2014/1/8 14:38:08



国产医疗器械困境接连不断需要政策保护推动

谈及医疗器械在我国总是能分出几个档次，按照市场长期形势各个地盘都已经被划分完毕，比如进口品牌独自垄断高端医疗器械市场，而国产医疗器械则在中低端市场获得生存发展土壤，注意这里并没有说国产医疗器械垄断中低端市场，虽然中低端医疗器械市场极为广阔但是想垄断却是极为困难，因为中低端医疗器械缺乏技术壁垒任何稍具实力的医疗器械企业都能轻松进入。所以综合来看中低端医疗器械市场更像是进口品牌无暇顾及才留给国产医疗器械行业的，反之我们在高端医疗器械市场很难看见国产医疗器械，其极高的技术准入门槛就无形间成为国产医疗器

2013/6/2 14:55:34



第八批国采，6省市确定第二备供企业

第八批国采第二备供企业陆续确定中。自天津山东海南之后，昨天以来，又有三个省份公示了第八批国采第二备供企业的名单，分享如下今日，安徽省医药价格和集中采购中心发布通知，表示按照国家联采办和省局要求，近期开展了第八批国家组织药品集中采购个品种第二备供企业确认工作，经报省局同意，现将第二备供企业进行公布。具体如下内蒙古今日也发布了通知，表示完成了氨甲环酸注射剂等个品种第二备供企业及挂网价格申报确认工作，现予以公布。具体如下昨日（月日），四川省药械招标采购服务中心发布通知，表示按照国家联采办和省局要求，中

2023/5/10 10:09:51



江西省食品药品监督管理局2016年第11期食品安全监督抽检信息公告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及饮料食品批次样品，现将抽检信息公布如下本次公布的监督抽检产品类别涉及饮料食品共批次，其中不合格批次，涉及饮料食品。合格产品信息及不合格产品信息详见附件。江西省食品药品监督管理局已要求相关市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次食品安全监督抽检中的不合格产品及其生产经营企业依法处理。特别提示消费者在购买到或在市场上发现被通报的不合格产品时请拨打“”投诉举报电话进行投诉或举报。小贴士本次公布的

2016/5/25 0:00:01



2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深

“药品监管部门以对基本药品安全隐患零容忍的态度，采取最有力的监管措施，做了大量卓有成效的工作。两年来，从监测的情况看，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好的基础。”在月日召开的“全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议”上，国家食品药品监督管理局局长邵明立表示。年，药品监管部门强化了基药生产企业的日常监督检查，对全国共家基药生产企业开展生产现场监督检查次，现已对个品种完成处方和工艺核查，对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。在全面掌握基药

2011/3/13 15:19:22