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吴浈会见菲律宾食品药品管理局局长内拉·谢拉德·普诺一行

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的菲律宾食品药品管理局局长内拉谢拉德普诺一行，就药品监管药品检验及中菲食品药品安全领域合作等议题进行了交流。总局相关司局有关负责同志参加了会见。

2017/5/17 16:42:01



欧盟批准强生抗癌药Imbruvica治疗2种血癌

强生及合作伙伴制药公司近日联合宣布，抗癌抗癌药获欧盟委员会批准，用于种血液癌症用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者的治疗用于既往接受过至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病成人患者的治疗用于携带删除突变或突变且不适合化疗免疫疗法的慢性淋巴细胞白血病成人患者的一线治疗。业界此前预计，的年销售额峰值将突破亿美元。的获批，是基于在患者中开展的期研究和期研究以及在患者中开展的期研究的积极数据。套细胞淋巴瘤是一种罕见侵袭性细胞淋巴瘤，该病难以治疗且预后很差。慢性淋巴细胞白血病是一种源于骨髓白血细胞淋巴细胞的血

2014/10/22 9:32:23



广东实行第三方药品电子交易平台进行药品招标

为进一步降低药品虚高价格，广东今年将改革药品招标交易办法。广东将充分运用现代电子信息技术，创建全省集中的第三方药品电子交易平台，打造在线竞价在线交易在线支付在线融资在线监管的药品交易新模式，通过网上竞价量价挂钩等措施切实降低药品虚高价格。全省范围内的县以及县以上公立医疗机构医保定点的民营医疗机构药品交易适用该规则，鼓励其他民营医疗机构进入交易平台进行药品交易。交易药品分为基本药物品种医保目录品种非医保目录品种低价药品及临床必须且采购困难品种四大类。这次新规定的一个特点就是在基本药物品种医保目录品

2013/5/23 16:07:28



眼科产品令人眼花缭乱

前言近几年来，随着电脑的不断普及，视疲劳发病率逐年上升，另一方面，人们生活水平的提高，爱眼护眼意识的增强，促进了眼科用药市场扩容。然而，目前我国市场上眼科视疲劳用药的产品却五花八门，部分厂家的产品在产品名称说明书上带有明显虚假夸大的词语，并通过媒体广告铺天盖地轰炸式的宣传，造成保健品与药品市场的混乱，极易误导消费者。在如此庞大的视疲劳产品市场需求环境下，有谁能给予消费者安全的保障。由某著名歌星代言的某眼药水可谓红遍大江南北。然而，日前有媒体报道称该眼药水被陕西省药监部门注销个多月后，仍违规销售。

2008/10/30 16:50:04



2016年药品检查报告 GMP飞检过半企业不通过

月日，国家食品药品监督管理总局发布《年度药品检查报告》。报告显示，年总局共开展药品注册生产现场检查药品认证检查药品跟踪检查飞行检查进口药品境外生产现场检查流通检查以及观察检查项。其中，飞行检查的力度在逐年加大，证书从年收回张升至年张。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华指出，“飞行检查就是突击检查不打招呼的检查，目的是监督企业生产行为持续合规。”他表示，产品质量是设计出来的，也是生产出来的，只有生产企业日常生产行为都严格按照规定执行，所有生产记录都如实及时记录，所有数据可以溯源，才能保证

2017/6/1 12:55:21



再好的医药市场概念也要坚持适度原则

行业一旦出现剧烈的形势变化往往会被认为是洗牌状态，不过这仅仅是往好的方向看有时候看似是洗牌实质上则是行业过度发展以至于引发崩盘或者挤泡沫的后果，这就不是简单的洗牌了，其中即便是发展状态比较健康的企业也可能会受到牵连。我国的医药行业经过多年发展形成了大大小小为数众多的医药企业，而当这些医药企业在资本市场中的热度升温时就可以认为是行业洗牌状态的来临，大鱼吃小鱼是资本市场的典型表现，小型药企被兼并而大型药企之间进行重组最终形成几家实力较强的医药企业，这就是医药企业从混乱走向成熟有序的过程。但是这是建立

2013/7/5 11:46:54