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去年我国药品注册申报与审结数量双增长 76个1类创新药获批创历史新高

本报记者张晓玉月日，国家药监局药品审评中心发布《年度药品审评报告》（以下简称《报告》）显示，年我国药品注册申请受理审结数量稳步增长，创新药获批数量创历史新高，临床急需用药加速上市，药品审评审批体系持续完善，有力保障群众用药需求。审评效率稳步提升创新药成果集中爆发《报告》显示，年药审中心共受理各类药品注册申请件，同比增长；审结各类注册申请件，同比增长，审评效率持续提升。仿制药质量和疗效一致性评价扎实推进，创新药中药生物制品等各类药品申报审评有序衔接。创新药成果丰硕成为年度最大亮点。全年批准类创新药

2026/5/15 8:48:21



中国艾滋病疫苗研究进入二期临床

经过多年的探索，由我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得了预期的效果，年正式启动了二期临床试验。在盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，被列为全球最有可能成功的个艾滋病疫苗之一。该项目的首席科学家邵一鸣教授采用独特的方法构建艾滋病疫苗，他表示，相比已有的技术路线，创新性探索无疑困难重重，此疫苗采用的全新技术路线，无欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复的考量，才批复允许进行二期临床试验。邵一鸣说，我们不能放弃艾滋病疫苗研究，不能重复国外已有的路线，不用病毒载体是国际上艾滋

2012/11/16 16:52:41



医械冷链监管重拳出击 形势不容乐观企业咋办

日前，国家药监总局发布《医疗器械冷链（运输贮存）管理指南》（以下简称《指南》），对冷链管理医疗器械所涉及的人员与设施设备验证管理出库与运输应急管理等环节做出具体要求。这是对运转业医疗器械冷链严格具体的质量要求，不因环境异常变化超出运转冷链能力与质量而出现质量问题，而影响医疗器械冷链运转质量。业内人士均知，医疗器械冷链在运输和贮存过程中，一旦环境达不到冷链管理要求，将严重影响产品质量。《指南》的实施，有力规范医疗器械冷链管理，进一步保障公众用械安全，这无疑给医械企业及代理商提出新的任务，“两票制”

2016/10/9 9:11:11



针灸能治疗哪些病

这个问题的提出，也许大家觉得挺可笑，其实人们可能会说针灸治疗的疾病不就那些吗，谁不知道啊，腰酸背痛，关节炎，颈椎病，软组织扭伤，肌肉劳损神经痛，尖端一点的再加上脑梗中风肢体偏瘫减肥减肥失眠失眠抑郁症，等等这类疾病。但是，今天我既然提出了这个问题，就肯定别有洞天，肯定有大相径庭的答案，绝对是大家意想不到的结果，在我母亲看来，针灸治疗上述疾病都是小儿科，对她来说不屑一顾，没有什么可值得稀奇和炫耀的，她老人家用针灸治疗的疾病却是人们想都不敢想的，其中有许多病是西医一提及便一筹莫展的疾病，下面我就来罗列

2018/9/12 14:07:55



京东医药拿王牌 将巅峰对决阿里

国家食品药品监督管理总局发布信息显示，京东已于月日拿到了互联网药品交易资格证证。证书编号为国。这是今年第张互联网药品交易证，全国的第张。虽然全国已经有了家证，但以面向网上药店为主的第三方平台，目前也只有收购了的阿里京东医药八百方等几家。知情人士透露，阿里虽然早早通过收购获得了证，但目前阿里拥有阿里健康天猫医药馆和三个平台系统，这些系统采取的经营方式又不一样，这显然需要一步步地协调和完善。比如，现在进入页面，通常跳转好几次才进入天猫医药馆的各药店旗舰店。而京东是以自有系统去申请获得牌照，无需多次跳

2014/12/26 17:05:05



棉价上涨使得黑心棉趁机进入医疗消耗品制造终端

据小编了解，棉花价格上涨看似与医疗行业没有关系，其实不然，棉花价格的持续上涨讲给医疗业带来巨大的波动。我们在医院每天都要用到的纱布，棉签等医疗消耗品都是以棉花为原材料制造的。这些医疗消耗品每天的使用量都非常大，所以，看似廉价的纱布棉签一旦价格产生变动产生的效应也是非常大的。目前在国际市场上棉花价格持续波动，国家对棉花收购实行了统一的价格来保障棉农以及与棉花生产有关的行业的利益。然而随之带来的问题便是国内棉花价格持续升高，以棉花为原材料的制造业成本上升，这就波及到医疗消耗品行业。由于棉花本身就具有

2013/2/10 12:04:05