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注射剂一致性评价大震动！实质缺陷，不批准

刚刚，发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下简称“通知”），通知显示，化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（年总局第号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，提出按照《药品注册管理办法》，书面补充资料需在日内补回，逾期不能按要求提交全部补充资料的，将不予批准。对于补充资料存在实质性缺陷的，将按不批准处理，不再进行第二次

2020/10/22 8:59:11



五部门：严惩6类涉医违法犯罪行为

记者从最高人民法院获悉，日，最高人民法院最高人民检察院公安部司法部国家卫生计生委联合公布了《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》，将对医院内类涉医违法犯罪行为进行严惩。“一段时期以来，一些地方相继发生暴力杀医伤医打砸医院等恶性事件，既破坏医疗秩序，也侵害患者的利益，不利于我国医药卫生事业的健康发展。”最高人民法院新闻发言人孙军工表示，意见的出台旨在遏制预防此类犯罪的发生，维护医疗秩序，保障医患双方的合法权益。这部意见的出台，将成为遏制预防此类犯罪的发生，保障医患双方合法权益的法律依据

2014/4/25 9:05:06



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于2批次不合格食品情况的通告 (内食药监通告〔2015〕18号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检酒类蛋及蛋制品类食品共批次样品。合格样品次，不合格样品批次。其中酒类批次，不合格批次，占比；蛋及蛋制品全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息酒类不合格样品批次赤峰市少郎河酒业有限公司生产的批次少郎河陈酿白酒浓香型总酯不合格。二对上述抽检中发现的不合格产品，企业所在地赤峰市食品药品监督管理部门正在按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，开展核查工作，并责令生产经营企业采取下架召回等措施。自治区食品药品监督管理局要求赤峰市食品药品监

2016/1/4 0:00:01



中国肝胆外科之父吴孟超等80人获中国医师奖

“生老病死是不可打破的自然规律，人的生命都是有限的，我今年已经岁了，可以用来工作的时间我想不会多了，但是我不会去想它，所以我非常珍惜时间，希望在有限的时间内能多干点就多干点。”这是年逾九旬仍奋战在手术台上的“中国肝胆外科之父”吴孟超的获奖感言。日上午，这名中国医届泰斗与其他名医师一道，在北京人民大会堂领受了第九届“中国医师奖”的荣誉。国家卫生计生委副主任国家中医药管理局局长王国强介绍，作为国务院审核保留的医疗行业最高奖，自年正式设立以来，“中国医师奖”已成功举办九届评选和表彰，共计多名作出突出贡

2014/6/27 9:14:52



破除不正当交易 医药价格招采信用评价标准更严

为更好破除商业贿赂带金销售等不正当交易行为，国家医保局对价格招采信用评价制度进行修订，进一步提高医药企业失信成本，引导企业诚信规范经营。根据日发布的《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，修订将“一般”“中等”“严重”“特别严重”四档失信等级调整为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档，并从严调整了相应评价标准。其中对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的万元以上调整为万元以上，“严重失信”由原先的万元至万元调整为万元至万元。对失信行为涉及向医疗保障部门工作人员行贿及给予其他不正

2025/6/12 8:44:36



提升医疗服务水平 中国临床实践指南联盟来了

临床实践指南是给临床诊疗决策提供参考和指导的重要文件，被业界称为医生的“指南针”和“口袋书”。为进一步推动我国高质量临床实践指南的编写制作和执行落地，中国临床实践指南联盟近日在京成立。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，临床实践指南是技术层面对医疗行为的最基本约束，是医疗服务同质化的保证。成立中国临床实践指南联盟能进一步解决指南制定过程中证据收集和解读多学科参与利益冲突等问题，力争在未来几年制定出一批符合国际标准高质量的循证医学临床实践指南。据不完全统计，年至年间，我国符合一定要求和质量的指南及

2021/5/26 9:18:52