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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



世卫组织第三次回应中国疫苗事件相关问题

我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应如何知道疫苗是否已失效该如何检查对于像麻疹流行性腮腺炎风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象是否已获得免疫力。世界卫生组织建议，若接种了过期疫苗或不当储存疫苗，应当重新接种。然而，如果儿童已经过了该疾病的风险年龄，就不用重新接种，也不用检测。若考虑重新接种疫苗，应咨询预防接种点的专业人员。其他国家发生过类似事件吗他们是如何解决的是的，接种差错以及接种过期或者储存不

2016/3/28 8:50:01



贵州首家！国药同济堂通过LGC国际药品能力验证

国药同济堂检测中心日前参加国际组织（英国政府化学家实验室）药品领域个能力验证项目，全部获得“满意”结果，成为贵州首家通过国际药品能力验证的药品生产企业，标志着公司药品检验技术能力与质量管理水平实现与国际接轨。据悉，作为国际权威能力验证组织机构之一，是首家通过认证（英国皇家认可委员会）的能力验证提供者，同时被认可（国际互认），是全球领先的能力验证提供方，其评价结果被国际检测行业奉为“金标准”。国药同济堂长期重视实验室能力建设，于年首次通过认可，是贵州省首家通过认可的药品生产企业。本次参加的“含量测

2026/4/22 8:43:48



生物医药产业前景诱人

据小编了解，通过政府的支持和企业自己的努力这两种作用的合力，我国的生物医药进出口正在与国际生物医药市场的联系越来越紧密，生物医药的进出口形势喜人。不但生物医药的进口大幅增长，而且出口也有很大程度上的稳步增长。在二零一二年上半年，我国的生物医药进出口额为十一点九四亿美元，同比增长超过百分之五十。在这当中，出口额为一亿美元，同比增长超过百分之二十六；进口额为十点九四亿美元，同比增长超过百分之五十三。这种进出口都呈现出强劲的态势，令业内人士十分看好生物医药的前景。据权威统计，我国在二零一一年的生物医药

2012/8/17 12:13:00



2015《时代》最佳发明之医学设备 TOP5

每一年发明家都会竭力发挥聪明才智推动技术进步，而美国《时代》周刊也会从中评选出年度最佳发明。近年来，医学设备越来越成为新技术应用新产品发明的热点领域，在催生出一些新发明的同时也为增进人类健康带来了新福音。在《时代》评选出的年项最佳发明中，医疗设备就占据了其中五项。麸质探测器并非所有的医学设备都令人感觉可爱，但是由推出的麸质探测器“”却又萌又好用。很多人患有麦麸不耐症或是乳糜泻患者。对他们来说，在饭店吃饭会令其焦虑，因为任何菜都可能含有这种蛋白质。因此，探测器应运而生。这种探测器能够在两分钟内完成

2015/11/26 16:53:18



江西省食品药品监督管理局2017年第20期食品安全监督抽检信息通告

依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，江西省食品药品监督管理局本期公布抽检信息涉及大类食品批次样品，现将抽检信息公布如下一总体情况本次抽检类食品批次样品。其中，食用油油脂及其制品批次，合格批次，不合格批次；饮料批次，合格批次，不合格批次。产品不合格和合格信息详见附件。二不合格样品具体信息如下丰城市福如泉三农服务有限公司生产的山茶油（生产日期批号），过氧化值检出值为。标准规定为。检验机构为江西省食品检验检测研究院。江西仰山园油茶开发有限公司生产的仰山茶油（生产日期批号），过氧化值

2017/6/7 0:00:01