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剖析骨质疏松药为何令骨头坏死

近日一些媒体报道，治疗骨质疏松症药物福善美阿伦磷酸钠可引起严重不良反应。其中引用最多的是《美国牙科协会杂志》发布的研究报告，称福善美可能增加颚骨下颌骨坏死风险。骨质疏松药为何致骨坏死骨坏死事件并非首发近日媒体报道的福善美事件并非首次。其实，早在年月美国媒体《洛杉矶时报》就有报道，称美国国内医疗机构发现，自年以来，美国国内有多人在接受“福善美”等双磷酸盐类药物治疗后出现颚骨坏死。其中大部分受害患者接受治疗的方式为静脉注射。此外，有大约人在口服这类药物后出现骨骼骨关节疼痛等症状，部分患者甚至卧床不起

2009/6/18 17:25:13



总局关于甘肃大得利制药有限公司违法生产胸腺肽药品的通告（2016年第66号）

根据工作部署，国家食品药品监督管理总局组织甘肃省食品药品监督管理局对其行政区域内胸腺肽药品生产企业开展了跟踪检查，发现甘肃大得利制药有限公司存在严重违法违规生产行为。现通告如下一甘肃大得利制药有限公司存在的违法违规生产行为（）主要原料质量保证措施缺失，存在较高质量风险。小牛胸腺质量标准未规定小牛种属来源及具体年龄；未对牛的饲养环境进行考察，无法确定其对牛的健康影响；未规定小牛胸腺的运输方式和保存期限；未规定对动物检疫证明的查验要求。（）生产管理不到位，缺少必要的工艺控制。未按照多组分生化药品的技

2016/4/1 17:40:01



知名药企纷纷发力高端仿制药 新型药高毛利仍将持续

一个改编自真实代购救命药的电影《我不是药神》让“仿制药”这个词走进了人们的视野。所谓仿制药，即专利药品结束专利保护期之后，不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。仿制药具有和原研药一样的治疗作用，同时由于相对低廉的价格，仿制药就成了患者减轻医药负担的选择。月日，国家卫健委印发《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》，目录包括了抗癌抗癌药罕见病用药及免疫系统治疗药物等种药品。几乎同时，药企纷纷开始调整仿制药产品布局，恒瑞医药董事长孙飘扬公开表示，基于投入和产出的衡量，恒瑞医药已经停掉一批仿制药开发项目

2019/10/22 9:27:52



云南省对药物临床和非临床药物试验工作开展监督检查

为进一步规范和指导药物临床试验，促进全省药物临床研究监督管理，确保受试者合法权益和安全，近日，云南省食品药品监督管理局组织个检查组对家机构进行了日常监督检查。检查组查看了各医疗机构与伦理工作运行制度及标准操作规程修订培训试验用药物管理及药物不良事件管理等情况，并从已开展临床试验专业中抽取了部分专业进行现场检查。经查，药物临床试验机构领导普遍对药物临床试验工作高度重视与支持，培训和宣传工作到位，医院伦理办与机构办及各职能科室运转有效，各专业服从伦理办与机构办的工作指导，相关科室密切配合，药物临床试

2015/6/29 16:12:01



A股药店“四巨头”即将集结，营收、利润谁最强？

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2017/7/18 9:38:15



康美药业人参系列产品获保健食品批文

康美药业又一直销产品获批。康美药业日晚间公告称，康美牌人参灵芝鱼胶液今日获得了国家食品药品监督管理总局颁发的国产保健食品批准证书。公告显示，该产品批准文号为国食健字，功能为增强免疫力缓解体力疲劳。有效期至年月日。公司表示，该保健食品批准证书的取得，有利于进一步补充完善公司直销业务的产品品类，提升保健食品领域的竞争力，符合公司布局大健康产业的战略规划。今年月份康美药业获得商务部核发的《中华人民共和国直销经营许可证》。康美药业相关人士透露，目前公司报批的直销产品有数十种，待国家部门陆续批准。

2014/5/13 9:33:20