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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



关于6批次食品不合格的通告（2015年 第30号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检调味品豆及豆制品和冷冻饮品共批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称昆明市官渡区万家合调味厂生产的万家合黄豆酱油（配制酱油）氨基酸态氮不达标；标称福州稻花香食品有限公司生产的香豆干（五香卤块）防腐剂山梨酸超标；标称抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛奶口味冰棍）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称盘锦盛源海杰冷食有限公司生产的手打冰淇淋（榴莲口味）微生物指标菌落总数和大肠菌群超标；标称黑龙江省牡丹江市金水园冷冻

2015/7/14 15:53:01



抓好源头本职工作做强中医药产业

身处某一个环节就要做好对应的本职工作，只有做好自己的工作才能使自己的下一个环节得以顺利推行，但是若是自身的上一环节出现了问题那自然就会增加自身环节的改正成本，在多数情况下为了成本控制忽略或者无视成为更多的选择，这就使得产业流通环节越多问题累计的也就约为严重，等到后面的环节想要解决问题也会因为问题过于严重而无法付出极高的成本去纠正，最终其演变成为整个行业的共同问题。中医药产业发展链条中中药材体系是为最上游，其直接影响着中下游的药材以及药品质量安全问题，如果能在源头上就确保中药材中药材的质量那其后的

2013/8/19 9:24:58



多款知名进口药告别国内市场

月日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（，国药准字）等个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。同时，依据国家药监局公布的具体目录，这个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。界面新闻记者注意到，在这个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。近些年，国内医

2025/10/21 9:33:08



牛正乾：人为限制竞争只能让少数特权者得到好处

在“第十七届中国医药企业营销高峰论坛“上，中国医药企业管理协会副会长牛正乾发表了自己的看法商业贿赂你会不会是被抓典型的那一个药品价格管理办法征求意见稿向社会小范围公布以后，我们医药圈内的人应该都知道，无论是媒体官方协会还是医药企业都非常关注这个办法将会给我们带来哪些影响好在现在仍然是一个征求意见稿，而不是最终的稿，最终的稿会是什么样我个人感觉，应该会在目前征求意见稿基础之上有重大修改。如果没有，按照现在征求意见稿的办法出来，一定会有太多的问题，并且达不到政府所期待的那种效果。很多行内分析师对形势

2010/7/9 13:56:32



秋燥要防内分泌失调

对于内分泌失调，我们也许并不陌生。最近一次体检，医生告诉你乳房出现肿块；本来皎好的面容此时正被层出不穷的痘痘和色斑骚扰；每月的老朋友也摸不到规律，惟一能记住的是痛经带来的令人记忆深刻的疼痛这些症状是否已经引起了你的注意秋冬燥气，会耗伤女性气血，导致内分泌失调脏腑功能紊乱气滞血瘀。通俗一点讲，就是冬季人体的新陈代谢旺盛，在燥热的天气里，体内的水分和营养更容易流失，再加上酷热难眠，很容易造成内分泌失调对于内分泌失调，我们也许并不陌生。最近一次体检，医生告诉你乳房出现肿块；本来皎好的面容此时正被层出不

2008/9/25 17:46:29