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新版药典最大亮点——注射用辅料大增

时隔五年，新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注。此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且数量大增，这其中传递了什么信息呢前所未有辅料质控受重视数量大增我们知道，用于预防治疗和诊断疾病的药品，指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，还需要加入一些有助于制剂成型稳定增溶助溶缓释等不同功能和作用的辅料，这些辅料绝大多数本身无医疗防治价值，却是制造调配药物制剂必不可少的辅助材料。近年来，随着人们不断追求疗效更好毒副

2015/7/28 9:39:56



内蒙古自治区出台《食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》

近日，内蒙古自治区第十二届人民代表大会常务委员会第十六次会议审议通过《内蒙古自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》（以下简称《条例》），该条例将于年月日起施行。《条例》明确了政府及相关部门的监督管理职责，建立了食品生产加工小作坊和食品摊贩的备案登记管理制度，规定了食品生产经营者的必备条件和禁止食品种类，还设立了人员健康管理，原料控制，生产经营记录，票据台账管理，索证索票管理等一系列管理制度和要求。特别是在法律责任方面，对食品生产加工小作坊和食品摊贩生产经营者违反本条例规定的各类情形作出了具

2015/6/1 12:00:01



甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市

月日，国家药监局消息，近日，国家药监局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的类创新药甲磺酸普雷福韦片（商品名新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎肝炎。

2024/10/31 9:57:41



总局关于2017年11月婴幼儿配方乳粉抽检情况的通告（2017年第215号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，检测项目包括蛋白质脂肪碳水化合物等个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。特此通告。附件本次检验项目婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息食品药品监管总局年月日

2017/12/19 17:04:01



安徽省铜陵市食品药品监督管理局加强食品药品安全监管应急体系建设

安徽省铜陵市食品药品监督管理局不断创新工作思路，采取四项措施，完善食品药品安全应急体系建设。一是坚持理顺机制，高标准建立应急预警。一方面进一步完善食品药品安全应急反应机制，建立实施食品药品安全快速反应联动机制，指定专人每天监测国家食品药品监督管理局及其它大型网络媒体网站。另一方面制定出台了铜陵市突发食品药品安全事故应急预案，完善突发事故应急预案操作手册，实现简明化程序化和图表化。二是坚持责任到位，全方位完善应急体系。专门建立应急组织体系，成立了综合协调安全保卫医疗救护物资供应事故调查处理和善后处

2013/12/20 12:00:01



刘佩智会见新西兰经济发展部部长一行

年月日，国家食品药品监督管理总局刘佩智副局长会见了来访的新西兰经济发展部部长及新西兰驻华大使一行。双方就中新两国食品安全合作及新西兰恒天然浓缩乳清蛋白粉肉毒杆菌事件最新进展交换了意见。国际合作司法制司食品安全监管一司食品安全监管二司食品安全监管三司相关负责人及商务部相关负责同志参加了会见。刘佩智会见新西兰经济发展部部长一行

2013/11/18 9:53:01