相关资讯

焦红出席中美医疗器械临床试验监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红出席了由总局国际合作司医疗器械注册管理司与美国食品药品管理局（）共同举办中美医疗器械临床试验监管交流会。会议邀请美国驻华办有关专家就美国医疗器械临床试验法规概况，申办者研究者和合同研究组织（）的责任，医疗器械临床试验的申请与审评，以及对国外医疗器械临床数据的认可等内容做介绍，中美双方还围绕医疗器械临床试验监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位和部分省市局负责人和有关人员一百余人参加。

2017/7/19 16:22:01



最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则

月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基

2016/4/27 9:12:43



对扬州十二粉黛生物科技股份有限公司监督检查通报

编号宋体企业名称宋体扬州十二粉黛生物科技股份有限公司宋体企业法定代表人宋体吴政琴宋体化妆品生产许可证编号宋体苏妆宋体社会信用代码宋体（组织机构代码）宋体企业负责人宋体蔡明勇宋体质量负责人宋体吴政山宋体生产地址宋体高邮市汉留工业集中区园区路一号宋体检查日期宋体年宋体月宋体日宋体检查单位宋体国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心宋体江苏省食品药品监督管理局宋体事宋体由宋体生产企业监督检查宋体检查依据宋体《化妆品生产许可检查要点》宋体检查发现缺陷和问题宋体一质量管理存在问题宋体企业质量管理体系建

2017/10/10 16:57:01



滕佳材出席黑龙江省落实“四有两责”工作现场推进会

年月至日，黑龙江省食品药品监管局在七台河市召开落实“四有两责”工作现场推进会议。会议对全省食品药品监管“四有两责”试点工作进行了总结，对下一步重点任务和推进措施作出了部署。国务院食品安全办副主任总局副局长滕佳材，黑龙江省副省长孙东生出席会议并讲话。滕佳材在讲话中充分肯定了黑龙江省落实“四有两责”取得的阶段性成效，并指出，落实“四有两责”是实现食品药品监管“四个最严”的重要前提，是守护食品药品安全的重要举措，是建立健全基层食品药品监管体系的重要保障。滕佳材强调，要按照“四有两责”的要求，全面加强食

2015/8/27 14:35:01



河南陆港：畅销产品 广阔市场 诚招代理

作为一家集药品销售新药推广保健食品销售医疗器械经营为主营业务的的现代化综合性医药销售企业河南陆港医药有限公司，一直以来公司就以畅销产品享誉国内医药行业。秉承着“服务市场，创造价值，造福人类”的宗旨，河南陆港医药有限公司坚持“以市场为导向，以科技为依托，以质量为生存理由，以卓越为追求境界，以创新为进步动力”的企业发展战略，在实践中“以人为本，以德为魂，以质取胜，以变求存”。经过多年的市场历练，公司已经建立了一支知识型学习型，团结敬业实干的团队，并与全国知名药品生产企业及研发机构建立了长期战略合作关

2022/3/25 9:59:46



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2017年第86号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品酒类冷冻饮品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。蛋制品批次，罐头批次，酒类批次，冷冻饮品批次，乳制品批次，食用农产品批次，糖果制品批次，饮料批次，未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）天猫（网站）商城天猫超市销售的

2017/6/6 17:07:01