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临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37



部分城市开展种植牙医保限价试点

据了解，现在市面上一颗种植牙的花费从到万元不等。种一口牙，少则上万，多则几十万。日前国务院常务会议就首次提出了对种植牙开展集采。国家医保局也表示，力求上半年推出种植牙地方集采的联盟改革。目前，已有不少城市开展了有关种植牙集采和医保限价等的试点工作。浙江省宁波市医保局协调家种植体基台牙冠等耗材的供应商，其中国产和进口品牌各家，把一颗牙的耗材价格限制在国产元，进口元之间，医疗机构的医疗服务费用定为元，消费者可以选择用医保账户历年余额来支付种牙费用。除浙江宁波以外，目前四川宁夏等地也已陆续开展口腔口腔

2022/3/25 9:42:11



广东省药监局:加快改革创新步伐,奋力推进广东药品监管现代化

勇立潮头敢为先，奋楫扬帆谋新篇。作为生物医药产业大省，广东正以锐意改革的勇气和矢志创新的决心，书写着新时代的产业传奇。过去的年，广东共获批创新药个创新医疗器械个，数量分别是年的倍和倍，其中类创新药的获批数量比年上涨了，中药新药获批数量翻了一番。系列成绩显示，广东具有把生物医药产业做大做强的基础。年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化药品监管改革创新的关键一年。站在新的历史起点上，广东省药品监督管理局（以下简称“省药监局”）将继续秉持“人民至上生命至上”的核心理念，紧扣药品安全和产业发展的双重

2025/3/4 9:06:02



泌尿系统感染用药冲刺百亿市场，院内、药店中成药领先品牌各生欢喜

近年来，我国泌尿系统疾病患病率翻倍增长，泌尿泌尿科泌尿系统感染感染药物的市场规模达到近百亿元级别。年，中成药在泌尿系统泌尿系统感染用药的市场份额均超，院内及药店终端市场都有大品牌处方药处方药的身影，三金片热淋清颗粒等常年高居榜单前列。尿路感染中成药市场保持稳健发展，品牌市占率稳中带升。泌尿系“下三路”市场需求扩容，用药市场稳健增长临床上常见的泌尿系“下三路”疾病包括肾盂肾炎尿道炎膀胱炎前列腺炎前列腺炎及前列腺增生等。其中，最为主要的是尿路感染和前列腺前列腺疾病。泌尿系统疾病随着患病率和诊疗率上升

2022/5/31 10:08:15



超30亿麻醉注射剂，再获新适应症

麻醉是一种医疗技术，广泛应用于各个领域。其中最常见的应用领域之一是在手术过程中使用。手术麻醉能够使患者在手术期间感受不到疼痛，同时也能保持患者的体内功能稳定。根据手术的性质和患者的情况，医生可以选择不同类型的麻醉方法，包括全身麻醉局部麻醉和脊髓麻醉等。注射用盐酸瑞芬太尼是一款阿片类受体激动剂，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术中的全麻诱导和全麻中维持镇痛，具有起效快作用时间短镇痛效价强等优势。在《中国成人镇痛和镇静治疗指南》（年）以及《美国成人患者疼痛躁动镇静谵妄制动及睡眠障碍

2024/10/30 9:31:10



中老年人服用营养蛋白质粉固体饮料的必要性

我们都深知蛋白质对人体的重要性。它是是生命的物质基础，是组成人体一切细胞组织的重要成分且机体所有重要的组成部分都需要有蛋白质的参与。总而言之，身体倘若缺少该成分就会枯竭。日常生活中，年轻的我们依靠饮食摄入不定量的蛋白质，但对于年老体弱的老年人，在机体功能逐渐减弱的情况下，就必须服用专门的蛋白质粉以供身体需求，例如中老年营养蛋白质粉固体饮料。中老年营养蛋白质粉固体饮料效果遭受中老年营养蛋白质粉固体饮料效果遭受中老年营养蛋白质粉固体饮料中含有大豆蛋白粉花生蛋白粉大豆分离蛋白维生素维生素维生素维生素维

2016/12/28 16:29:48