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CDE药品审评周报（2016.1.11-2016.1.17）

在审评苹果酸卡博替尼胶囊胶囊本品由研发，能抑制以下受体酪氨酸激酶（）以及。被授予“孤儿药”称号，并于年月经优先审评通道批准上市，用于治疗进展性，转移性甲状腺髓样癌。目前本品在国内有家企业申报临床，其中正大天晴以和类申报，本次江苏奥赛康也在之前类的基础上增加类申报（受理号），本周进入在审评阶段。对于这种靶点特别多的酪氨酸激酶抑制剂，肿瘤适应症还是很多的，大家做吧，看谁比较有眼光！米拉贝隆缓释片本品是由日本安斯泰来研发的新型（膀胱过度活动症）治疗药，年月日在日本上市，化合物专利年到期。本周安斯泰来申

2016/1/20 9:05:11



总局稽查信息化平台建设项目中标公告

中机国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局的委托，就国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设项目（项目编号）组织采购，评标工作已经结束，中标结果如下一项目信息项目编号项目名称国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建设项目项目联系人赵思明戴晓旭联系方式二采购单位信息采购单位名称国家食品药品监督管理总局采购单位地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼采购单位联系方式冉薇三项目用途简要技术要求及合同履行日期项目用途简要技术要求（一）梳理稽查执法业务规范，并制定国家食品药品监督管理总局稽查信息化平台建

2017/10/23 14:52:01



安阳同邦厄贝沙坦片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。安阳同邦厄贝沙坦片说明书文字版药品名称通用名称厄贝沙坦片英文名称汉语拼音成份厄贝沙坦。性状本品为白色或类白色片。适应症治疗原发性高血压。合并高血压的型糖尿病肾病的治疗。安阳同邦厄贝沙坦片说明书图片版暂无安阳同邦厄贝沙坦片外包装安阳同邦厄贝沙坦片生产厂家简介安阳同邦医药有限公司成立于年月日，注册地位于河南省安阳市市辖区高新区平原路南段路西（安阳金钟新能源有限公司院内）号，法定代表人为董学强。经营范围包括许可项目药品批发；第三类医疗器械经营；保健食品销

2023/4/27 10:57:50



医院投资升温 PE弃大追小偏好民营专科医院

国内一般回避烧钱难见起色的公立医院和综合型民营医院，偏好民营专科医院。医药行业投资如火如荼，医院系统投资却冰火两重天。非国有背景的想进入公立医疗系统，很难。而投资综合型民营医院，却又周期过长，资金耗不起。眼下，专而小的民营专科医院则成了机构的宠儿。投资医院很热，但供需矛盾最突出的公立医院却少见机构问津。“一方面，社会资本很难控股到优质的公立医疗资源，之前北方一个地级市想出让当地某三甲医院的部分股权，作价个亿，但非国有背景的资金很难介入这种优质医疗资源的投资中。另一方面，公立医院的改制和盈利难度都

2014/3/19 9:05:04



安神补脑片长春海外说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。长春海外安神补脑片外包装长春海外安神补脑片外包装正面长春海外安神补脑片外包装正面长春海外安神补脑片说明书包装侧面长春海外安神补脑片说明书包装侧面安神补脑片（长春海外）说明书（版）药品名称通用名称安神补脑片汉语拼音成份鹿茸制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素。辅料为玉米淀粉硬脂酸镁。性状本品为暗红色类圆形薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味甘辛微苦。功能主治补肾健脑。用于肾虚所致的失眠，健忘，头晕；神经衰弱见上述证候者。规格薄膜衣片每片重用法用量口服。一次片

2022/10/13 16:27:50



国内药企需以技术筑起品牌大厦

本土的医药企业在新药研发上长期以来都是心有余而力不足，虽然监管部门和行业都在口号上喊出了创新求变，但是根据整个行业的形势来看原料药以及仿制药依然占据主体份额，而且即便是仿制药也多处于低端的位置，高端仿制药限于专利的约束以及技术能力的限制也是难以有所突破的，反观国际上的医药同行要么在新药研发上不断突破要么也是在仿制药上建立起一定的知名度。如果说欧美地区的跨国药企均在新药领域有着建树的话那印度的仿制药就是在仿制药领域的领头羊，虽然其政府的支持是主因但是也不可忽视其在仿制技术方面的能力。我国的药企从发

2013/10/20 18:18:11