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“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

年月日，在国际医疗器械监管机构论坛（）第次管理委员会会议上，我国提出的“更新成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现了我国从参与到主导医疗器械国际标准认可规则制定上的历史性突破，是我国持续和深入推广医疗器械标准管理经验的新进展。国际标准是医疗器械监管的重要技术支撑，对保证医疗器械安全有效提高监管效率具有重要作用。我国提出的新项目将更新年成员认可的国际标准清单，并深入分析各成员采用或认可国际标准相关政策以及技术上的共同点和差异。该项目的目标研究成果将为建立认可国际标准的最佳实践推动标准

2018/3/23 17:33:01



医药行业：中成药企业受益低价药政策

日前，八部委联合印发《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》），从国家层面首次明确了低价药政策及相关配套政策。目录范围国家和地方两级低价药目录动态调整。发改委在国家定价范围内确定国家低价药品清单，各省市区在省级定价范围内确定低价药品清单，两者相互补充，共同构成两级低价药目录。对因成本上涨或用法用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的，要退出低价药品清单，重新制定最高零售指导价格。这表明低价药目录将有进有出动态调整，企业可以根据市场变化选择进入或退出低价药目录。定价政策从

2014/4/21 8:32:40



汤臣倍健90亿市值蒸发：高管减持+机构出逃

投资者质问，机构出逃，汤臣倍健正经历上市以来最严重信任危机。今年月日，汤臣倍健股价攀升至上市三年来的最高价，次日公司停牌筹划重组。然而，高股价只是昙花一现，随着重组失败高管集中减持，汤臣倍健股价出现漫长的下跌之旅。截至月日。汤臣倍健报收元股，较停牌前下跌，市值蒸发亿元。“其实高管减持并不可怕，也是合理的。可怕的是减持的时机和数量不清晰。”有投资者提出自己的忧虑。此前，汤臣倍健在互动易平台回复投资者提问时表示，“控股股东将视其个人投资对资金的需求进行相关减持安排。”不过，也有市场人士指出，这种程度

2014/6/23 9:13:46



食品药品监管总局召开推进医疗器械审评审批制度改革视频会议

年月日，国家食品药品监督管理总局召开视频会议在全系统全面贯彻实施国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，进一步明确改革的各项任务和具体要求，凝心聚力，真抓实干，确保各项改革任务的完成。总局副局长焦红出席会议并讲话。会议认为，医疗器械审评审批制度改革是党中央国务院的重大决策，是新时期促进民生事业的重大举措。主要目标是提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的医疗器械审评审批体系，使批准上市的医疗器械安全性有效性质量可控性达到或接近国际先进水平。总局高度重视审评审批制度改革工作，及时成立了药

2015/11/20 8:27:01



2008-2015年申报量最多的国产药竞争状况

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2016/3/8 9:18:35



8家药企，进入第五批医保重点监控名单

福建省药械联合采购中心福建省医疗保障基金中心公布了第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单。大咪简单给小伙伴们介绍一下，福建省的这份清单始于年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上，重点监控的药品是“黄色”标识，重点关注的药品是“蓝色”标识。重点监控清单清单是根据年月日福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》（闽医保号）文件精神所制定，其中重要的是“重点监控清单”，一般是全省销售排名靠前异常增长迹象或者属于辅助用药等。按

2024/1/12 9:39:43