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药监局发文 为亚硝胺类杂质的控制提供指导

就部分缬沙坦雷尼替丁药品存在类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。沙坦类和雷尼替丁中检出亚硝胺杂质近日，国家药监局发布公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。意见指出，为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。《征求意见稿》表示，自年月在缬沙坦原料药中检出亚硝基二甲胺（）起，陆续在其它沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如亚硝基二乙胺（）等

2020/1/15 9:03:44



张勇赴投诉举报中心和行政受理服务中心调研

年月日下午，国家食品药品监管总局局长党组书记张勇一行到总局投诉举报中心和行政受理服务中心调研，详细了解行政受理和投诉举报工作情况，并就有关问题与工作人员进行座谈。张勇充分肯定了投诉举报中心和行政受理服务中心所取得的工作成绩，并指出，投诉举报和行政受理工作直接面向群众和行政相对人，是食品药品监管工作的一项重要内容，两个中心作为总局的窗口单位，努力克服人员经费少等困难，切实转变作风，扎实做好各项行政受理和投诉举报工作，展示了总局的良好形象。张勇要求，要认真研究解决投诉举报和行政受理工作中遇到的新情况

2014/1/7 16:34:01



让3种药降价至少50％，国家药品价格谈判怎么谈？

月日，国家卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果。治疗慢性乙肝乙肝的替诺福韦酯治疗非小细胞肺癌的埃克替尼吉非替尼，其降价幅度分别为和。也就是说，三种经国家谈判后的治疗药降幅均在以上。国家卫计委官网信息显示，此次谈判价格是基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用），降价后的药价已和周边国家（地区）趋同。此外，国家卫计委在同一天对此次药品价格谈判的有关情况作出了说明，经梳理，澎湃新闻总结出以下五大问题一药品价格谈判的过程如何年月，经国务院批准，卫生计生等个部委（局）共同建立了药品价

2016/5/25 9:09:40



最高法出台司法解释 网购受损交易平台或担责

为加大保护消费者权益力度，统一食品药品纠纷案件的司法裁判尺度，最高人民法院日下午对外发布《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》。司法解释对如赠品不合格能否索赔，明星代言虚假广告承担何种责任，网购遭受损失网络交易平台如何担责，如何认定“霸王条款”等诸多司法审判实践中的问题进行了明确规定。对于网络交易平台提供者虚假食品药品广告代言人和推销者的法律责任，司法解释规定，消费者通过网络交易平台购买食品药品遭受损害，网络交易平台提供者不能提供食品药品的生产或销售者的情况下，法院支持消费者要求网络

2014/1/14 8:10:59



胰岛素能口服吗

众所周知，糖尿病主要是因为体内绝对或相对的缺乏胰岛素所致。因而胰岛素是最符合生理作用的一种降糖药。尤其是对于型糖尿病和急性高血糖并发症，更是必须用胰岛素治疗。它对危重的酮症酸中毒等急症病人，可以说有“起死回生”之效。可是因为胰岛素是一种蛋白质，它和其他所有的蛋白质一样，口服进入胃肠道后，就被胃酸和胃肠道消化酶所消化分解，因而失去了胰岛素本身的生物活性。所以自从上世纪初发现胰岛素以来，一直只能用注射方式给药。但各种注射方法都比较麻烦，而且对病人有一定痛苦。因此多年以来有不少人探索用注射以外的方法应

2009/6/11 17:13:47



福布斯“潜力榜”药企真相

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2017/4/11 9:28:45