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总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

2016/3/1 10:44:01



中医药法又一配套文件征求意见！关于传统工艺中药制剂实施备案管理

为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》（全文及起草说明附后），并向社会公开征求意见。《公告》共条并附《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》，根据“备案管理医疗机构负总责信息公开加强监管”的思路，涉及传统工艺配制的范畴医疗机构的责任备案程序及资料要求监督管理等内容。《公告》将传统工艺配制定义为“由中药饮片经粉碎或仅经水提取制成的固体半固体和液体传统剂型颗粒剂以及由中药饮片

2017/7/25 9:30:53



尔康制药“闪电”完成植物胶囊布局

月日，央视对部分企业涉嫌生产不合格明胶进行曝光，毒胶囊事件再来袭。昨日，除青海明胶东宝生物涨停外，拥有植物胶囊业务的尔康制药也上涨“新型高端药用辅料产品淀粉胶囊胶囊有望今年上半年开始销售。”公司董事长总经理帅放文在此前的股东大会上透露。尔康制药进军胶囊行业的脚步和决心非常坚定，短短数月，通过一系列的收购与投资，便完成了植物胶囊的技术产业化原材料销售以及人才等一系列的布局。年月日，尔康制药自有资金万元收购中山市凯博思淀粉材料科技有限公司股权。而此时这家小公司成立仅两个月，这一不寻常的举动正是尔康制

2014/3/18 9:29:16



药企如何从营销困境中走出来？

在医药行业中，有的药企经常会出现，产品结构和研发水平在行业内都非常有实力，但经营体制让该企业内部关系复杂，主管领导在一些重大问题上经常互相扯皮，推卸责任，不求无功，但求无过，遇到市场问题就互相“打太极”，为此企业营销就相对很不给力，让企业陷入困境中。医药招商网指出由于管理体制不科学，市场上出现了一些不和谐的因素，如客户抱怨多业务员日常拜访频率低费用不透明政策执行不到位人员变动频繁客户忠诚度低产品滞销产品市场覆盖率低等问题。企业的营销负责人很想做好营销工作，但总是心有余而力不足。那么药企如何经过短

2011/8/11 12:44:49



如何解决临床急需药品短缺？上海代表委员支招

年，被称为儿童白血病“救命药”的巯嘌呤片在多地遭遇短缺，一些家长无奈境外代购，元瓶的药片进口价高达元。澎湃新闻等媒体报道后，国务院总理李克强针对媒体报道作出批示，要求相关部门“将心比心，特事特办，切实加大国产廉价药生产供应保障力度，切实解决患儿家庭的用药之痛”。关于部分临床药物短缺现象，澎湃新闻记者在年上海两会期间，采访了多名人大代表和政协委员。“有时生产多了用不掉，有时生产少了不够用”对临床药物短缺现象，上海市人大代表复旦大学附属中山医院副院长钱菊英在接受澎湃新闻记者采访时表示，临床药物短缺客

2018/1/29 10:30:17



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第25号）（2017年1月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号上海沁宜大药房有限公司零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区枣庄路号一层上海好药师齐爱药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区齐爱路号层上海亲民丰足大药房（普通合伙）零售连

2017/1/13 0:00:01