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特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



二氧化碳激光联合重组人干扰素α-2b凝胶治疗CA

据小编了解，即尖锐湿疣（），是一种皮肤黏膜良性肿瘤肿瘤，由即人乳头瘤病毒（）感染所引发。尖锐湿疣容易复发，在临床上比较难处理，寻找一种能够有效治疗尖锐湿疣的新方法和手段已经成为摆在临床医生和科学家面前的一个重要课题。作为一种生殖器皮肤黏膜良性肿瘤，其主要传播途径为性接触，发病率目前呈现出逐年上升的状态。而且，这种疾病潜在性的致癌性已经引起了很多关注。但是，目前大多数医院无法做到病毒的分型诊断，而是一味的采用二氧化碳激光和其他一些物理方法进行疣体的物理去除。虽然专业而细致的操作能够将疣体完全清除，

2012/7/27 6:08:28



贵州省药品GMP认证公告（2016年第6号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州黔南医用氧气有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地宋体址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州黔南医用氧气有限责任公司宋体都匀市小围寨镇风光路宋体号宋体医用氧（气态分装）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监督管理局

2016/3/3 8:59:01



广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2013年第14号）

惠州市启明药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体撤销日期宋体撤销证书机关宋体宋体惠州市启明药业有限公司宋体惠州市汝湖镇虾村荣头号宋体年月日宋体广东省食品药品监督管理局特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日

2013/12/30 12:00:01



9家网站因证书过期被取消互联网药品信息服务资格

环球医药信息网讯近日，由于已超出使用有效期，且未申请换发新证，云南省食品药品监督管理局发出公告，注销“云南永安制药有限公司”等家企业互联网药品信息服务资格证书根据《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前个月内，向市药监局申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。“云南永安制药有限公司”等家企业网站的《互联网药品信息服务资格证书》已超出使用有效期，且未申请换发

2010/12/16 10:29:25



全国卫生计生工作会议，看看2016年工作重点在哪里？

月日日，年全国卫生计生工作会议在京召开。这次会议是在全面建成小康社会决胜阶段开局之年召开的卫生计生工作重要会议，主要任务是，全面贯彻落实党的十八大十八届二中三中四中五中全会以及中央经济工作会议精神，总结年及“十二五”时期卫生计生工作，分析形势，明确思路，研究部署年和今后一个时期工作任务，确保“十三五”卫生计生改革发展开好局起好步。国家卫生计生委主任党组书记李斌作工作报告，副主任国家中医药局局长王国强主持会议并作总结讲话。副主任马晓伟王培安刘谦崔丽吴浈金小桃，中央纪委驻国家卫生计生委纪检组组长李五

2016/1/11 9:15:44