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陕西省西安市开展体外诊断试剂经营企业“百日风险大排查”

为全面查找体诊断试剂产品监管隐患，近期，陕西省西安市食品药品监督管理局针对全市辖区内持有《医疗器械经营许可证》的体外诊断试剂经营企业开展为期个月的“百日风险大排查”。截至年月日，共检查体外诊断试剂经营企业家，责令整改家，查处违法违规案件起。通过风险排查发现，西安市体外诊断试剂经营企业存在部分企业建立的质量管理制度执行不到位产品冷链运输不符合要求计算机管理系统不能确保经营全过程的质量控制个别企业擅自变更地址等问题。下一步，西安市局将结合“飓风行动”和体外诊断试剂质量评估和综合治理工作要求，继续做好

2015/5/25 15:41:01



ADC赛道风云再起，大批药企宣布联手

月日，科伦博泰科伦药业的控股子公司宣布与默沙东达成合作及独家许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物（）药物。根据协议内容，科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发生产与商业化该款药物。双方还将对该款药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付万美金首付款不超过亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。再次合作，联系更深早在今年月日，科伦博泰就与默沙东签署了许可协议修正案，宣布有偿独家许可默沙东在中国以外（中国包括中国大陆，香港澳门和台湾）区域范围内

2022/7/28 10:12:54



颠茄磺苄啶片被禁止生产销售和使用，已经销售的产品要召回销毁！

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产销售使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。特此公告。附件颠茄磺苄啶片品种信息表国家药监局年月日

2025/1/6 8:48:59



如何防止胎儿感染李斯特菌

怀孕的女性要注意李斯特菌。李斯特菌病是由称为“单核细胞增生李斯特氏菌的细菌。”大多数人甚至不知道他们吃的东西，他们已感染腹泻，但不记得可能是什么。这可能是奶酪。问题是，当你怀孕了你的免疫系统是真正损害。这只是你的身体准备你不要击退外国侵略者，你的胚胎你的宝宝可以发展到足月。观看比萨饼的渴求。为李斯特的高危人群，也包括老年人，癌症患者，糖尿病，肾脏疾病，酗酒，艾滋病的人，那些免疫系统受损，或服用皮质类固醇激素治疗。如果你发现一种细菌或病毒感染，怀孕期间的微生物将聚集在你的子宫重现，因为那里是最汇集

2011/10/26 16:55:39



推动结构调整 药监大有作为

“促转变调结构”是年我国经济工作的重中之重。对受累于低水平重复建设与同质化竞争国际贸易壁垒愈演愈烈等积弊的医药行业来说，其结构调整的任务更加艰巨。年是我国医药产业的“结构调整年”，笔者认为，在推动产业结构调整中，各级食品药品监管部门大有文章可作。具体说来，主要表现在以下几个方面做国家产业结构政策的宣传员。为推进产业结构调整，国家在医药产业及市场准入财税政策自主创新等方面推出了一系列优惠政策，加大对医药产业的支持力度。笔者认为，食品药品监管部门可通过各种方式和渠道，积极向医药企业宣传推介这些惠企政

2010/10/12 15:40:40



食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻落实国务院关于建立食品药品质量追溯制度的总体要求，按照《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种全过程可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求，积极推进药品电子监管工作，总局以《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（年第号）发布了企业实施任务。尽快实现电子监管全品种全链条覆盖，对于巩固电子监管成果，进一步提升药品监管效能具有重要意义。为切实做好相关工作，现将监督管理要求通知如下一加强药品生产经营企业入网的组织管理各省级食品药品监

2015/1/4 12:00:01