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32药品通过一致性评价，竞争规则生变！

又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊胶囊等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（年第号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录官网查询。一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种捱不过个月》提到，由于一致性时间非常紧，费用非常高，年，也就是今年，是仿制药的“生死”年。年月，国务院办公厅下发《关于开展仿制药质量

2018/4/16 9:34:24



广东省“智慧食药监”平台正式进入建设阶段

年月日广东省食品药品监督管理局组织召开广东省“智慧食药监”基础平台项目启动会，广东省“智慧食药监”正式进入建设阶段。今年月，广东省局发布了《广东省食品药品监管信息化发展规划（）》，布局“互联网”行动，提出用三年时间，打造“智慧食药监”，大力推动“互联网”新技术新模式新理念与监管工作深度融合，广泛应用移动互联网物联网云计算大数据智能终端等新一代互联网技术，建成省级食品药品监管数据中心以及覆盖省市县（市区）乡镇（街道）四级食品药品监管部门的统一信息网络，形成互联互通信息共享业务协同统一高效的信息化系

2015/5/27 14:17:01



如何让药品营销顺利进行

分配安全和效率这是药品销售通路的三大核心要素，医药企业要想药品营销顺利的进行，就要把握好这三大因素，让他们之间相辅相成，充分发挥出各自的实效。一分配药品的分配问题，关乎到商业模式的范畴。什么的商业模式它就是利益相关者在整合供应链当中所处的市场位置以及利益分配等问题。那么在药品的供应链当中有哪些是与利益相关的因素也就是医药工业医药流通医药零售和市场推广承包商。解决这四大因素的利益分配问题，那么药企就能够建立起有效的药品销售通路，另外在适当的让渡一些利润空间给其他三方，通过合理的分配，让每方的利益都

2014/9/28 11:01:18



福建省加强食用油及水产品安全监管

为贯彻落实总局关于进一步加强食用油生产监管的文件精神，结合近期监督抽检风险监测情况及全省实际，福建省食品药品监督管理局就进一步加强食用油及水产品的生产监管工作提出三点要求。一是加强食用油生产企业监管。督促食用油生产企业针对可能存在的苯并芘黄曲霉毒素溶剂残留量超标和塑化剂污染等风险，加强原料把关，强化生产过程管控，严格按照标准生产，严禁掺杂掺假虚假标识，严禁滥用香精香料色素等食品添加剂。二是加强水产品生产企业监管。针对国家监督抽检在省个别企业的海米虾仁等产品中检出不得使用的亚硫酸盐柠檬黄胭脂红等食

2015/10/21 14:50:01



美国Covidien llc公司对呼吸机进行召回

年月日，上海市食品药品监督管理局报告，柯惠医疗器材商贸上海有限公司代理的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号（更））因软件版本出现错误，其生产商美国公司对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 16:03:01



药价受压药品断供药企艰难

本月初，广东一位父亲网上发帖称其女儿患肾母细胞瘤进行治疗，术后等待化疗急需“放线菌素”救命，但寻遍全国都找不到该药，只能用高达元每支的国外替代药。据悉，该名为“放线菌素”的化疗药物目前断供严重，全国多地医患均反映无处觅药。无独有偶，包括人血白蛋白等在内的多款“久经考验”好药，都经常性陷入缺货局面中。廉价抗癌抗癌药断供严重据了解，“放线菌素”是一种比较小众的肿瘤化疗药物，主要用于治疗儿童常见的恶性实体瘤，如肾母细胞瘤等，疗效获得充足临床肯定。在世界卫生组织发布的部分实体肿瘤诊疗指南中，“放线菌素”

2015/8/26 9:26:24