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这个新一代肠道清洁用药今年吸引了11家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京海鲸药业以仿制类提交的硫酸镁钠钾口服用浓溶液上市申请获得承办受理。目前，国内有两家企业获批生产硫酸镁钠钾口服用浓溶液仿制药。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是新型的高渗透性肠道清洁剂，可使肠内渗透压升高，体液的水分向肠腔移动，加速清肠作用，并可防止腹泻造成的体内电解质紊乱，不仅适用于肠镜检查前的肠道清洁准备，还可用于外科手术放射检查前的肠道清洁准备。硫酸镁钠钾口服用浓溶液具有服用量小患者耐受性高肠道清洁效果好的特点，被美国胃肠内镜协会（）和欧美胃肠内镜协会（）指南推荐

2023/7/25 10:17:43



全球最大生物蛋白 研发生产基地投产

广东天普生化医药股份有限公司对外宣布，总投资亿元人民币，经过年多时间建设的全球最大的生物蛋白研发及生产基地，日前在广州市南沙区冯马三工业园建成投产。投产后，天普药业的南沙生物蛋白研发及生产基地每年能处理树脂吨，提供万亿活性生物蛋白单位，此举将进一步巩固天普药业在全球天然尿蛋白药物领域的领先地位。天普药业首席执行官李翰明表示“天普药业一直致力于在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药领军者，因此，我们不断投资采用极为先进的技术，制造高品质的药物，来满足危重症领域不断成长的持续性的需求。始终坚持我们

2015/6/25 9:48:39



湖北省2015年将建5000家“明厨亮灶”

日前，湖北省食品药品监督管理局出台文件，明确要求年全省将建设“明厨亮灶”家，并将“明厨亮灶”建设与餐饮服务食品安全量化分级日常监管示范创建等工作相结合，共同打造看得见的餐饮食品安全。根据国家食品药品监管总局要求，湖北省从年起逐步在有条件的地方倡导餐饮单位建设“明厨亮灶”，其目的就是让餐饮单位后厨从幕后走到前台，加强和创新餐饮食品安全社会管理营造安全放心的消费环境。截至去年底，湖北省约有家餐饮单位实施了“明厨亮灶”。年，湖北省局要求各地因地制宜，摸清底数，分步实施“明厨亮灶”。要以重大活动餐饮服务

2015/4/3 15:03:01



安徽省药监局飞行检查 两药企GMP证书被收回

月日，安徽省食品药品监督管理局公布年月对全省家药品生产企业进行飞行检查的结果。其中，家药企正在整改中，家企业负责人被约谈，另家药企《药品证书》被收回。临近年关，安徽省食药监局对全省各地药企的检查丝毫没有放松，成立多个不事先打招呼的飞行检查组，检查组成员往往秷临上车前才知道此行的地点和目标。通过对药品生产企业的飞行检查频次和力度的加大，尤其对部分特殊药品中药饮片生产企业的跟踪飞行检查，对药品生产企业产生了强大的震憾力。安徽省食药监局飞行检查组，重点对之前被国家食品药品监督管理总局曝光胞磷胆碱钠注射

2015/1/12 11:23:52



一剂猛药！三甲医院对国产医械发出三大质问

医生们给国产医疗器械企业的一剂猛药。随着国内医疗器械行业的崛起，健康界在采访国产医疗器械企业时，经常听到国产厂商自信表示，自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别，而且同等的品质下，在性价比上更有优势。然而，在对多家三甲医院进行调研后，健康界听到了一些不同的说法。江苏一家三甲医院信息设备处处长向健康界介绍，三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到。这一说法与健康界此次对多家三甲医院的求证是吻合的。对这一现状，上述人士给出了解释。第一是由于历史原因，跨国公司上百年的历史积累是现实，医疗设备

2018/11/1 15:21:19



我国生物仿制药监管将更加严格

我国为了生物仿制药的发展能跟的上国际步伐，需建立专门的环球医药网药品审批制度，提高标准化门槛。首先，对仿制药加大支持力度；生物药物的老产品更新改造创新研究非创新药物的仿制是构成我国生物技术研究整体战略布局三大基础；建议组织有关部门成立课题组，为我国生物仿制药研究战略的制定提供参考依据，对国内外专利过期药的产量品种临床安全性与有效性等方面进行系统评价。其次，制定专门的法规并加快审批；建议为生物仿制药采取比新药灵活的政策，简化申请程序，缩短研发和临床的研究周期，从而扭转生物仿制药的发展劣势。第三，提

2012/7/15 20:56:09