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北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验

宋体宋体北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验宋体文宋体中投顾问宋体今天，北京科兴生物制品有限公司宣布，公司生产的甲型宋体流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次北京科兴完成的临床实验是全球首个完成初步评价的甲型宋体流感疫苗临床试验，显示出我国在流感疫苗研发方面的成绩显著。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北京科兴在宋体月宋体号对接受甲流疫苗的实验者接种了第一针，主要是对受验者进行安全检查，结果显示，受验者均未出现严重的不

2009/8/18 17:28:37



四川省首个药品上市许可持有人制度试点品种获国家批准

近日，四川新开元制药有限公司申报的化学药品原类原料药帕瑞昔布钠经国家食品药品监督管理总局批准获得药品批准文号，四川新开元制药有限公司成为我省首个药品上市许可持有人，并自行生产该品种。该品种为全国第个获准参加试点的化学原料药品种，也是全国第个在上市申请获得批准的同时获准成为持有人制度试点的品种。该品种的获批标志着我省药品上市许可持有人制度试点工作取得圆满成功。四川省局对帕瑞昔布钠注册申请提供全程服务，加快申请的受理审查上报，积极向总局沟通汇报，全力助推该品种成功获批。

2017/12/4 17:47:01



广东省在用医疗器械地方立法工作正式启动

为加强在用医疗器械监管，近日，广东省食品药品监管局召开《广东省在用医疗器械监督管理办法》（以下简称《办法》）立法研讨会，正式启动在用医疗器械地方立法工作。会上，广东省医疗器械质量监督检验所介绍了《办法》草案起草的背景和相关情况，与会人员对《办法》提出了修改意见。会议指出立法首先要明确立法的方向，应当有利于维护人民的健康；其次应当明确医疗器械监管的主体责任，突出广东地方特色和可操作性，在操作性上更细化，让监管真正落到实际；再次应当处理好与上位法的关系，尽量避免重复。该《办法》已纳入广东省人大五年地

2015/12/11 15:16:01



怀孕期间补钙对婴儿有益

据洛杉矶县公共卫生部，导致死亡的儿童事业不到一岁的早产儿。先前已建议，服用补钙可以减少早产的危险，但是一个大的，新的研究报告说，它并不能防止早产或婴儿出生体重低。这项研究并找到一个好处它可以减少与怀孕有关的高血压的风险。这项研究结果发表在最新一期的系统评价数据库。，医学博士和他的同事进行的这项研究是在泰国孔敬大学妇产科系。这项研究是一项系统性回顾项研究共妇女在审查了妊娠和分娩组试验注册。，结果发现，在怀孕期间补充钙有没有在降低风险，定义为小于周早产“妊娠项研究保护利益名妇女），也小于孕周（研究名

2011/11/1 16:10:47



药审中心与西苑医院联合招聘中药民族药临床审评员公告

因工作需要，药审中心与西苑医院联合招聘中药民族药临床审评员，现将有关事项公告如下一招聘岗位本次计划招聘中药民族药临床岗位审评员共人，岗位职责和要求详见《药审中心与西苑医院联合招聘中药民族药临床审评员信息表》。二临床岗位应聘人员基本条件（一）具有中华人民共和国国籍；（二）政治素质高，思想品德好，遵纪守法，具有良好的社会公德职业道德和个人品行；（三）工作态度积极，爱岗敬业，事业心责任感强，具有良好的团队协作和开拓创新精神；（四）具有岗位所需的学历学位专业知识技能，所学专业与所从事工作对口或相近；（五

2016/3/3 11:09:01



总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书规格禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。治伤风颗粒非处方药生产企业

2018/1/5 11:07:01