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广西壮族自治区药品批发经营和医疗器械经营企业冷库将全部安装温湿度在线监测系统

为切实加强对药品批发经营企业医疗器械经营企业冷藏药品和医疗器械储存环节的监督管理，规范药品和医疗器械冷库储存温湿度在线监管行为，日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局作出决定，要求全区药品批发经营和医疗器械经营企业于年月日前全部安装冷库安装温湿度在线监测系统。广西局要求安装温湿度在线监测系统的企业主要是针对经营冷藏药品医疗器械的药品批发企业和医疗器械经营企业（含第三方药品医疗器械物流企业），每个经核准在用冷库要求各安装一套温湿度在线监测设备。温湿度在线监测系统企业已安装到位并经确认后，企业不得擅

2015/11/26 15:34:01



Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回

近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，公司对其生产的药物灌注系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 16:26:01



让你瘦不下去的几个小恶习

不良的饮食习惯是导致肥胖的罪魁祸首。下面几点是生活在都市丛林的现代人最常见的生活习惯，改掉这些习惯，你的减肥生涯将迈出一大步。习惯一不吃早餐省略早餐会使胃受到严重的伤害，让人无法精力充沛地工作，而且还容易加速衰老。不吃早餐会让人精神不振，容易以多进食的方式打起精神，不知不觉就发胖了。而且不吃早饭还使中午进餐量大增哦。习惯二晚餐太丰盛傍晚时血液中胰岛素含量为一天中的高峰，胰岛素可使血糖转化成脂肪被凝结在血管壁上，晚餐吃得太丰盛，久而久之，人便肥胖起来。同时，持续时间较长的丰盛晚餐，还会破坏人体正常

2009/7/6 17:33:27



四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01



生物医药制品出口情况

据小编了解，从对目前市场上的生物医药制品的观察发现，大多数产品为生物仿制药。在去年底，我国总共批准上市了十三类二十五只三百八十二个不同的规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品。不过，指其中只有六类九只二十一个规格的产品为中国企业自己研发的。值得肯定的是，将会有更多的生物医药生产企业将会利用自己的工程技术的优势进入国家市场，同国际同行展开竞争。在二零一二年的上半年，从事生物医药制品出口的贸易公司有一百六十八家，有二十三家企业的出口额超过了一百万美元。在上半年中，出口额占前十位的公司分别为艾博生物医药

2012/8/20 6:37:50



急不得！跨国药企国内新药上市攻略

“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向的问题。”当前几年遭遇的一轮专利悬崖平稳度过之后，跨国药企比什么时候都希望尽快把新药推入中国市场。面对新药上市速度，多数跨国药企都有着理性的心态。在赛诺菲中国新春媒体沟通会上，赛诺菲亚洲区高级副总裁中国区总裁龙贤礼博士认为“药品审批迟滞绝对不是一个单向问题，而是一个双向问题，企业也要审视自己的工作有没有做到位，应该更早地与审评部门进行沟通，在临床受试者入组方面做得更好，就能大幅缩短上市所需时间。”适应症选择不当，或者提交材料不足，抑或临床试验方案不

2015/3/17 15:05:39