相关资讯

天士力丹参丸完成FDAⅡ期临床试验

月日天士力集团与多家企业在京成立“现代中药国际化产学研联盟”。在天士力董事长闫希军看来，很早就提出的让中药走出国门的想法至今没有实现，很多中药产品在国外市场上只能当保健品销售。闫希军说，为了挽回这个不利局势，天士力等多个国内中药企业医学院校自上个世纪年代就开始了漫长的“维权”之路。而这个“维权”就是药品的认证过程。西药的组分结构比较单一，所以西方药品的认证程序规定也比较“死板”，就认准每个药品入药成分的单一性，若多成分，需要逐一地履行认证程序。闫希军说，每一个中药成品的入药成分较多，恰好与西药认

2010/8/12 14:38:24



新医改带给我国医疗器械行业发展契机

宋体宋体宋体医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具材料或者其他物品，经过多年的发展，我国的医疗器械行业取得了辉煌的成绩，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而新医改方案的出台更为我国的医疗器械行业带来一次发展良机。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，今年年初，国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《宋体年深化医药卫生体制改革实施方案》，国务院将在三年内累计投入宋体亿元用于医疗改革，这些投资将带给医疗器械市场较大的增量。宋体郭凡礼指出，新医改注重基层和基础，中央财

2009/9/22 16:43:54



东阿阿胶半年净利润下降75％—79％ 股票跌停

东阿阿胶，利润大幅下滑，股票跌停。半年净利润，下降月日晚间，东阿阿胶股份有限公司公布《年半年度业绩预告》。东阿阿胶表示，年月日至月日公司盈利人民币亿元亿元，归属于上市公司股东的净利润比上年同期（盈利人民币亿元）下降。实际上，东阿阿胶月日披露的相关财务数据显示，今年一季度实现的归属净利润约为亿元，同比下滑幅度为，创造了当时上市以来净利润同比下滑记录。股票跌停，总市值缩水亿已经保持连续十二年持续增长且净利润年复合增长率以上的东阿阿胶业绩预告一出，资本市场迅速给出回应。（来源万得股票）月日一开盘股票跌

2019/7/16 9:06:07



最长达12年！数据保护制度升级，仿制药面临新挑战！

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”），并于月日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予年数据保护期，创新治疗用生物制品给予年数据保护期。”作为与药品专利保护完全不同的知识产权保护体系，这一鼓励创新的后继保护措施对于支持医药研发和技术转化具有十分重要的意义。保护覆盖面扩大药品数据保护制度是一种通过赋予创新药企业（权利人）在数据保护期内对药品试验数据享有独占权

2018/4/27 9:07:37



浙江省药品GMP认证公告（2015第118号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江奥托康制药集团股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江奥托康制药集团股份有限公司浙江省金华市婺城区定业新村片剂胶囊剂颗粒剂糖浆剂（含中药提取）年月日年月日

2015/9/18 0:00:01



剖析骨质疏松药为何令骨头坏死

近日一些媒体报道，治疗骨质疏松症药物福善美阿伦磷酸钠可引起严重不良反应。其中引用最多的是《美国牙科协会杂志》发布的研究报告，称福善美可能增加颚骨下颌骨坏死风险。骨质疏松药为何致骨坏死骨坏死事件并非首发近日媒体报道的福善美事件并非首次。其实，早在年月美国媒体《洛杉矶时报》就有报道，称美国国内医疗机构发现，自年以来，美国国内有多人在接受“福善美”等双磷酸盐类药物治疗后出现颚骨坏死。其中大部分受害患者接受治疗的方式为静脉注射。此外，有大约人在口服这类药物后出现骨骼骨关节疼痛等症状，部分患者甚至卧床不起

2009/6/18 17:25:13