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口腔用械须严防病从口入

随着人们对口腔卫生保健的要求不断提升，各种性质的口腔专科越来越多。但近期我们在检查中发现，口腔科使用的医疗器械在购进验收养护使用等环节上存在不少问题，尤其在基层口腔专科，问题更是突出。为确保公众用械安全，笔者认为应加大对口腔科用医疗器械的监管力度。目前口腔科使用医疗器械主要存在以下问题一过期失效淘汰无产品合格证明的医疗器械仍在使用。检查发现，一些口腔专科特别是乡镇医疗机构的口腔科和牙科诊所，使用上世纪年代生产的医疗器械的仍然不少，多为根充材料脱敏凝胶造牙粉丁香粘固剂水门汀类等专用材料；部分个体牙

2010/10/23 16:25:20



切记｜这10类药物不能骤停！

心血管药物抗心绞痛的药物如硝酸异山梨酯受体阻滞剂等，若随意中断，易导致心绞痛发作，甚者引起心肌梗塞。例如，阿替洛尔的临床效应与血药浓度可不完全平行，剂量调节以临床效应为准。停药过程至少天，常可达周，如有撤药症状，如心绞痛发作，则暂时再给药，待稳定后渐停用。降压降压药突然停用降压药降压药可乐安甲基多巴，会造成血压在短期内重新上升，甚至超过治疗前，出现头痛头晕眩晕呕吐视力模糊等高血压危象，严重者可导致脑出血死亡。抗心律失常药骤停抗心律失常药奎尼丁利卡多因，可导致严重的心律失常，甚至诱发心房纤颤。肾上

2016/2/23 10:31:06



浙江省绍兴市食品药品监督管理局出台规范行政许可自由裁量权指导意见

为进一步规范行使和合理把握行政自由裁量权，确保行政许可行为合法合理，维护公民法人和其他组织的合法权益，日前，浙江省绍兴市食品药品监督管理局出台了《绍兴市食品药品监督管理系统关于规范行政许可自由裁量权的指导意见》。该《指导意见》对市食品药品监管部门在行政许可审批实施过程中，现行法条规定尚无细化的情况下，根据监管实际，在法律和职权范围内自主选择处事方式并作出准予不予或变更等行政许可决定的权力作出了具体规范。《指导意见》要求食品药品监管部门对具体行政许可审批实行项目标准化管理，并制定具体的许可裁量标准

2013/12/19 16:59:01



零售业艰难生存 医药分业才有望走出寒冬

月日，新版在卫生部网站公布，针对药品流通的批发和零售环节提出一系列新要求。对此，社会上药品零售业的生存空间变得更小了。新版针对药品流通领域现存的经营行为不规范购销渠道不清票据管理混乱等问题作出新规定药品购销过程中必须开具发票，做到票帐货相符，规范经营行为。药品经营企业必须制定执行药品电子监管，对药品验收入库出库销售等环节的扫码和数据上传均提出具体要求。此外，药品零售企业的法定代表人或企业负责人也需具备执业药师资格。要达到这些软硬件的标准，无形中提高了企业的运行成本。新规有望进一步保障老百姓的用药

2013/2/22 17:37:42



资本钟情医药电商 亚泰集团获互联网卖药资格

亚泰集团（）月日晚公告，近日公司持股的吉林大药房药业股份有限公司（简称“吉林大药房”）获得了由吉林省食品药品监督管理局颁发的吉林省首个互联网药品交易服务资格证书，网站名称为“亚泰医药网”，主要向个人消费者提供互联网药品交易服务。吉林大药房成立于年月，经营范围为中成药中药饮片化学药制剂抗生素抗生素生化药品生物制品的零售等，注册资本万元。亚泰集团称，吉林大药房是吉林省最大的国家药品储备库单位，本次获得互联网药品交易服务资格证书后，将成为吉林省第一家网上药品交易平台，销售渠道更为多元化，有利于进一步提

2014/3/20 9:12:06



食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全有效性重要的技术支持资料。依据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。指导原则包括部分，分别为编制目的法规依据适用范围基本原则列入《免于进行

2015/6/12 12:13:01