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新版GCP实施一年，五大问题需关注

年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

2021/7/23 9:13:11



鸡眼贴哪个品牌好？

鸡眼贴哪个品牌好品牌名称利君器械产品名称穴位压力刺激贴批准文号鄂荆门械备使用方法外用，将本品敷于足部不适处，每日根据需要使用。产品卖点一类器械，可刷医药，严格控销招商企业西安利君医疗器械有限责任公司招商政策产品培训产品陪训，产品推广话术；物料支持海报宣传电子画面视频；纸质单页海报。企业简介西安利君医疗器械有限责任公司主营产品包括海水鼻腔清洗液通气鼻贴妇科凝胶医用敷料口腔修复液医用退热贴晕车贴眼贴眼药水牙膏漱口水芦荟胶足喷鸡眼贴口喷鼻喷风湿骨病皮肤凝胶等系列产品近百余种；合作医药公司连锁药店多达家

2023/10/30 14:01:23



甘肃省推进食品安全抽检监测和核查处置工作

近期，甘肃省食品药品监督管理局组织召开食品安全抽检监测暨核查处置工作现场推进会，通报和分析年上半年全省食品安全抽检监测情况，交流抽验监测和核查处置工作经验，研究部署下一步工作。针对食品抽检监测工作存在的“四个统一”执行不到位问题导向不够明确事权划分不够清晰技术支撑作用发挥不好等问题，会议明确要求一是切实提高思想认识，把抽检监测工作摆在食品安全监管的突出位置，充分发挥抽检监测“侦察兵”“排雷兵”的作用；二是坚持问题导向，及时跟进查处，提升抽检监测的威慑力，坚决克服急功近利和因循守旧的思想，提高发现

2015/8/18 10:52:01



曝！国采每年将开展两批，还有哪些瓶颈亟待突破？

据“医药时间”消息，近日一则关于国家药品集采的相关谈话流传出来。内容包括常态化开展药品集中采购。只要符合集采条件的药品品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采。预计每年开展两批。此次重点谈话内容包括加快推动集中带量采购成为主导模式。目前，药监部门已加快注射剂仿制药一致性评价进度，两家以上企业同时等待过评品种已达个左右，从明年起，将逐步提高注射剂品种在国家集采中的比重。大约月下旬，当时业内曾流传集采部门座谈会内容，会议强调，按照采购金额排序，覆盖前的药品约个（各地根据具体情况确定数量），到年

2020/9/24 9:12:18



恒瑞、科兴、沃森生物、传奇生物、君实生物、复宏汉霖、信立泰、步长、迪安诊断等中国药企跨国交易动态

企业动态恒瑞医药成立全资子公司，负责恒瑞医药管线产品的国际化（海外开发和商业化）。恒瑞会将一部分资产装入，由其专门负责在中国之外市场的药物开发和商业化，目前涉及超过项临床研究，覆盖肿瘤心血管代谢糖尿病疼痛管理免疫肝脏肾脏疾病等临床需求为满足的领域。在东京巴塞尔瑞士普林斯顿新泽西州等地有办公场所，超过名雇员，为。于年加入恒瑞，担任恒瑞美国欧洲首席执行官，整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作。科兴控股生物技术有限公司中国科兴在智利首都大区基利库拉举行科兴控股智利有限公司疫苗工厂开工仪式。智利科兴注册

2022/6/5 13:45:28



继北京后，广州公立医院自主定价来了

继北京之后，又一地将实行公立医院新增服务自主定价！近日，广州市发改委官网发布《广州地区新增和特需医疗服务价格项目管理办法（征求意见稿）》，该《办法》是为规范新增和特需医疗服务价格项目的管理，促进医疗新技术的推广使用，满足群众日益增长的医疗服务需求而制定，征求时间截止至年月日。根据《办法》，新增医疗服务价格项目审核立项后，由医疗机构自主制定试行价格，试行期最长不超过两年。适用对象《办法》适用于广州地区非营利性医疗机构新增医疗服务价格项目特需医疗服务价格项目的受理审核。其中，“新增医疗服务价格项目”

2018/2/27 9:48:21