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新版GSP修订草案“亮点”诸多

据小编了解，近日国家卫生部正式颁发了《药品经营质量管理规范（修订草案）》，真可谓是“亮点”耀眼，很多业内人士纷纷发表各自观点，解析了这次草案的众多亮点。据记者了解所知，本次草案与现行的相比，主要体现在把整个管理规范分成了大部分，一大部分是《药物批发的质量管理》，另一大部分就是《药品零售的质量管理》。对此小编把各个亮点汇总如下条款更细，标准更高。这次的草案和现行的相比，就光在条款数量上就占有先机，以条的明显优势，细化了旧版的条条款；业内人士表示，针对新草案的细化，让企业能钻空子的几率变小了，对企业

2013/1/26 10:59:08



国家食药监局：规范中药生产经营秩序

国家食药监局日前下发了关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知，通知强调，各级监管部门要严厉打击经销假劣药材的行为，查清阻断假劣中药材的流向，加强对经营业户的监督，严防假劣中药材进入正规生产流通领域。近年来，各级食品药品监管部门虽然一直在不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量的总体稳定。但随着中药材需求与产量的矛盾加剧，价格波动剧烈，市场竞争也日趋激烈，中药生产流通领域问题也越来越突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业对药品质量降低要求，放任其不规范行为，为制假售假行

2012/7/24 15:16:30



重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌

月日，国家食品药品监管总局（）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（，以下简称“规范”），在历经多时的起草修改征求意见后，终于正式落地，全国万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘沙，也必将是一个行业大洗牌的时代。发布消息称为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。经年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章

2015/1/21 14:48:29



2013年粤澳食品安全交流与合作工作会议在澳门召开

近日，广东澳门两地食品安全合作专责小组在澳门召开年粤澳食品安全交流与合作工作会议。广东省食品药品监督管理局澳门民政总署管理委员会代表团参加会议，省港澳办派员列席本次会议。会上，粤澳双方相互通报了年两地食品安全监管工作情况，并就如何进一步优化粤澳食品安全信息通报制度完善食品安全事故应急处置机制，以及深化交流合作领域等共同关注的议题进行交流和探讨。双方一致认为，年多来，在粤澳两地政府的高度重视和各有关部门的关心支持与共同努力下，双方建立了较为完善的食品安全信息沟通机制，交流与合作领域不断拓展，粤港澳

2013/12/17 12:00:01



带量采购结果，过一致性评价药品命中率高，重点监控品种暂停交易

带量采购入围结果今天开始公示，过一致性评价药企成最大赢家，一批重点监控药品将暂停交易。月日起，一批药品上量，一批药品出局月日，武汉市医用物资采购管理办公室发布《关于公示武汉市第一批药品带量议价拟入围候选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》提到，入围结果公示期为月日至月日，同时要求各相关企业做好备货工作，各医疗机构做好清库工作，本次入围品规拟于年月日开始执行新的带量采购价格，其他未议价成功的品种品规暂停交易。根据武汉市医用物资采购管理办公室发布的《年武汉市第一批药品带量议价实施细则》，第一批

2018/11/14 13:48:34



中药材“7S道地保真”体系落地 电子交易模式将成现实

业内专家表示，该体系结合现有的中药材生产质量管理规范药品生产质量管理规范等标准确保药材质量可控，为中药材融入大健康产业创造机会，让中药材中药材电子交易模式成为现实。中药材质量追溯制度滞后“道地保真”体系将改善不少消费者购买中药的时候，都会有这样的疑问药材是真的吗有没有农药残留为什么不能像普通商品一样，扫描二维码就能知道产品的信息近年来，中药材质量频遭质疑，在产品追溯体系方面较为滞后。成都中医药大学医药技术学院副院长国锦琳表示，中药材质量令人担忧，主要表现在中药材真假难辨以次充好中药材道地性不明鱼

2015/5/13 9:36:08