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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



医改后OTC品牌的确定性探讨

经济的发展事实上，剥去政策和学术的外衣，医药产业的本质依然是商品经济学，和其他产业一样，必然遵循市场经济和品牌经济的内在规律，大可不必将其“妖魔化”。这个规律说到底就是优胜劣汰，是品牌核心竞争力的打造。中国医改系列新政的推出，使得制药企业心慌意乱，“不确定性”挂在嘴边，有的观望，有的迷茫，有的甚至失望。医药产业似乎陷入集体困局。观望失望能够解决问题吗在不确定性中难道就没有任何确定性吗品牌塑造最大的确定中国医改系列新政的推出，使得制药企业心慌意乱，“不确定性”挂在嘴边，有的观望，有的迷茫，有的甚至

2010/8/19 15:13:54



宁夏青铜峡市开展药品安全突发事件应急预案桌面推演

中国质量新闻网讯为进一步提升药品安全突发事件应急处置能力，宁夏青铜峡市市场监督管理局近日组织开展了药品安全突发事件应急预案桌面推演，以“练”筑防，切实保障群众用药安全。本次推演以“青铜峡市中医医院使用的某批次注射用炎琥宁，引起人出现昏迷等休克症状，疑似药品质量问题”为核心场景，推演采用“情景导入分环节提问互动研讨”模式，围绕“事件初判与响应启动风险控制与调查核实信息发布与舆情应对事件收尾与总结改进”四个关键阶段展开。推演通过分阶段释放事件信息，模拟各成员单位立足职责分工，快速反应密切配合围绕核心

2025/11/11 8:55:40



专家提议提高中药价格来挽救市场低迷

据小编了解，中医一直以“三分治，七分养”“治病根”价格低廉等的特点引以为傲，但是其中价格低廉却成为中医行业难以发展的致命问题。因此，很多专家一致呼吁希望提高中医药价格，同时希望政府在西医盛行的情况下得到更多的政策扶持。中医药治疗通过“望闻问切”来进行全面的检查，减少了西医各种仪器诊疗的昂贵费用，因此在价格方面比西医更加低廉。据了解，当下医疗服务项目多达四千多中，但是中医药项目仅仅只有一百多种，甚至很多项目并没有利润可言。中医在技术的投入方面比西医更加昂贵，一个合格的中医师需要数十年的经验积累与锻

2013/1/11 15:16:23



国家药监局发布国采中选品种新要求…

月日，国家药品监督管理局正式对外发布了“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告”（以下简称“公告”）。公告显示，药品上市许可持有人应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，收集全过程追溯信息，于年月日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种麻醉药品精神药品血液制品等重点品种可追溯。公告指出，药品上市许可持有人可登录药品追溯协同服务平台备案基础信息和追溯码编码规则，也可以使用追溯系统通过接口备案基础信息和追溯码编码规则。同时，鼓励药品上市许可持有人使用追溯系统进行信息备案，备案

2020/10/15 9:00:45



浙江再现毒胶囊，暗中生产17年，去向不明

浙江省新昌县儒岙镇再次被卷进“毒胶囊胶囊”事件。被称为“中国胶囊之乡”的儒岙镇曾数次陷入“毒胶囊”风波，最近浙江警方通过异地用警，再次在这里查获了一个毒胶囊生产窝点。根据警方披露的案情，位于新昌县儒岙镇的这个“毒胶囊”的小作坊及其黑色产业链已经存在了年之久。目前查获的可疑空心胶囊箱和袋，共计亿粒，其中大多数胶囊销售去向不明，而年间“毒胶囊”生产了多少，销往何处更是不得而知。异地用警上亿粒无资质胶囊被查据天台县公安局治安大队副大队长王明杰介绍，这起案件主要源于一年多前，义乌警方在查处一起案件时，发

2016/6/17 17:36:06